Certificaciones

UNIPHARM, S.A.
CERTIFICACION
ISO 9001:2008
 
Desarrollo y manufactura de productos farmacéuticos para uso humano en las líneas de betalactámicos, sólidos, líquidos e inyectables y comercialización de productos farmacéuticos y afines de las marcas PHARMANOVA, NOVUM y UNIPHARM para uso humano y veterinario.
  
UNIPHARM - Un compromiso con la calidad
En Unipharm nos hemos distinguido como una empresa farmacéutica que está a la vanguardia en tecnología y calidad lo que nos ha posicionado como un laboratorio líder tanto a nivel nacional como centroamericano.
 
La fabricación de productos farmacéuticos y afines se lleva a cabo bajo el cumplimiento estricto de buenas prácticas de manufactura, razón por la que hemos logrado incursionar en mercados internacionales muy exigentes.
 
Durante el crecimiento de Unipharm hemos atravesado por la diferentes etapas de la calidad, al inicio únicamente con el control de la calidad, luego incorporamos el aseguramiento de la calidad hasta evolucionar a la implementación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, que busca ya no sólo la conformidad de nuestros productos sino que toda la organización esté enfocada en lograr y aumentar la satisfacción de nuestros clientes.
 
El Proceso de Certificación de UNIPHARM
La implementación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad con base en la norma ISO 9001:20008 no ha sido una tarea fácil, sobre todo en un medio en donde somos los pioneros como planta farmacéutica. Es difícil implementar muchas de las mejoras que son necesarias para lograr el cumplimiento con ese estándar internacional; sin embargo, hoy, como familia Unipharm contamos con el mejor equipo de trabajo en busca de la mejora continua, que está comprometido con nuestro principal objetivo, incrementar continuamente la satisfacción de nuestros clientes.
 
Además estamos trabajando para que en el futuro este alcance pueda extenderse a todas nuestras líneas de fabricación.
 

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad fue certificado bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 por primera vez en el año 2005. Confirmamos nuestro compromiso con la mejora continua y el incremento de la satisfacción de nuestros clientes, obteniendo la recertificación del mismo en marzo del 2011.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad fue evaluado por auditores del ente certificador SGS Guatemala, los cuales otorgaron la certificación bajo los requisitos de la Norma 9001:2008, con la acreditación de los organismos ANAB y UKAS.
Para fortalecer la madurez de nuestro Sistema de Gestión de Calidad, todas las actividades de nuestra gestión están enfocadas a lograr el incremento de la satisfacción de nuestros clientes. Adicionalmente, mejoramos las competencias de nuestros colaboradores, desarrollamos a nuestros proveedores e implementamos metodologías que propician la mejora continua de nuestros procesos.
 

Implicaciones para Nuestros Clientes y Proveedores

La certificación ISO 9001:2008 es un compromiso con la mejora continua lo que tiene varias implicaciones para nuestros clientes y proveedores tales como:

  • Incrementar continuamente la satisfacción de nuestros clientes, conociendo a fondo sus expectativas y necesidades presentes y futuras, para gestionar las acciones necesarias dentro de nuestros procesos e implementar la mejoras que nos lleven a cumplirlas y a superarlas.
  • Incrementar la confianza por parte de clientes y consumidores, tanto en la empresa como en nuestros productos.
  • Impulsar el desarrollo de nuestros proveedores a través de la evaluación y selección cuya finalidad es garantizar la calidad del producto comprado.
Oportunidades para UNIPHARM
La certificación ISO 9001:2008 representa una oportunidad para Unipharm de incursionar en nuevos mercados, dado el alto grado de confianza que se tiene en este estándar a nivel internacional, lo cual promoverá que productos guatemaltecos se den a conocer incluso a nivel mundial.

 

UNIPHARM, S.A.
CERTIFICACION INVIMA

INVIMA

Es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Reconocida, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Protección Social de Colombia, y desde el 2009 está reconocida por la Organización Panamericana de la Salud –OPS-, como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos en América.

Una vez más Unipharm en busca de asegurar los estándares de calidad de la producción en las diferentes formas farmacéuticas, obtiene en 2005 la certificación de INVIMA para sus plantas en Guatemala y México en las líneas de:

Sólidos orales, Tabletas de liberación prolongada, comprimidos, cápsulas de gelatina dura y grageas. Líquidos orales: solución, suspensión, jarabe y emulsión. Semisólidos: crema, ungüento, gel, pomada, Formas farmacéuticas estériles: solución inyectable en frasco ampula, solución inyectable en cartucho, liofilizado para solución inyectable en frasco ampula.

UNIPHARM MEXICO

Unipharmtiene la certificación de COFEPRIS para la línea de Betalactámicos específicamente.  Así mismo cuenta con la certificación KOSHER para la producción de minerales aminoquelados, premezclas y proceso.