Desarrollo y manufactura de productos farmacéuticos para uso humano en las líneas de betalactámicos, sólidos, líquidos e inyectables y comercialización de productos farmacéuticos y afines de las marcas PHARMANOVA, NOVUM y UNIPHARM para uso humano y veterinario.

UNIPHARM - Un compromiso con la calidad En unipharm nos hemos distinguido como una empresa farmacéutica que está a la vanguardia en tecnología y calidad lo que nos ha posicionado como un laboratorio líder tanto a nivel nacional como centroamericano.

La fabricación de productos farmacéuticos y afines se lleva a cabo bajo el cumplimiento estricto de buenas prácticas de manufactura, razón por la que hemos logrado incursionar en mercados internacionales muy exigentes.

Durante el crecimiento de Unipharm hemos atravesado por la diferentes etapas de la calidad, al inicio únicamente con el control de la calidad, luego incorporamos el aseguramiento de la calidad hasta evolucionar a la implementación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, que busca ya no sólo la conformidad de nuestros productos sino que toda la organización esté enfocada en lograr y aumentar la satifacción de nuestros clientes.

El Proceso de Certificación de UNIPHARM La implementación de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad con base en la norma ISO 9001:20008 no ha sido una tarea fácil, sobre todo en un medio en donde somos los pioneros como planta farmacéutica. Es difícil implementar muchas de las mejoras que son necesarias para lograr el cumplimiento con ese estándar internacional; sin embargo, hoy, como familia Unipharm contamos con el mejor equipo de trabajo en busca de la mejora continua, que está comprometido con nuestro principal objetivo, incrementar continuamente la satisfacción de nuestros clientes.

Además estamos trabajando para que en el futuro este alcance pueda extenderse a todas nuestras líneas de fabricación.

Nuestro Sistema de Gestión de Calidad fue certificado bajo los requisitos de la Norma ISO 9001:2000 por primera vez en el año 2005. Confirmamos nuestro compromiso con la mejora continua y el incremento de la satisfacción de nuestros clientes, obteniendo la recertificación del mismo en marzo del 2011. Nuestro Sistema de Gestión de Calidad fue evaluado por auditores del ente certificador SGS Guatemala, los cuales otorgaron la certificación bajo los requisitos de la Norma 9001:2008, con la acreditación de los organismos ANAB y UKAS.

Para fortalecer la madurez de nuestro Sistema de Gestión de Calidad, todas las actividades de nuestra gestión están enfocadas a lograr el incremento de la satisfacción de nuestros clientes. Adicionalmente, mejoramos las competencias de nuestros colaboradores, desarrollamos a nuestros proveedores e implementamos metodologías que propician la mejora continua de nuestros procesos.

Implicaciones para Nuestros Clientes y Proveedores La certificación ISO 9001:2008 es un compromiso con la mejora continua lo que tiene varias implicaciones para nuestros clientes y proveedores tales como: Incrementar continuamente la satisfación de nuestros clientes, conociendo a fondo sus expectativas y necesidades presentes y futuras, para gestionar las acciones necesarias dentro de nuestros procesos e implementar la mejoras que nos lleven a cumplirlas y a superarlas. Incrementar la confianza por parte de clientes y consumidores, tanto en la empresa como en nuestros productos. Impulsar el desarrollo de nuestros proveedores a través de la evaluación y selección cuya finalidad es garantizar la calidad del producto comprado.

Oportunidades para UNIPHARM

La certificación ISO 9001:2008 representa una oportunidad para Unipharm de incursionar en nuevos mercados, dado el alto grado de confianza que se tiene en este estándar a nivel internacional, lo cual promoverá que productos guatemaltecos se den a conocer incluso a nivel mundial.

UNIPHARM, S.A.
CERTIFICACION INVIMA

Historia INVIMA
Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema General de Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó la prestación de los servicios de salud e integró la salud pública, el sistema de seguridad social y la provisión de servicios privados.
Entre las trascendentales decisiones consignadas en esta norma, su artículo 245 ordenó la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. En ejecución de este mandato fue expedido el Decreto 1290 de 1994, por medio del cual se precisaron las funciones del INVIMA y se estableció su organización básica. Se definió entonces como naturaleza del INVIMA ser un establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico, con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.
Ese mismo año, la Junta Directiva del INVIMA adoptó a través del Acuerdo 02 la estructura interna de la Entidad, conformada por la Junta Directiva, la Dirección General y las oficinas de Control Interno, de Planeación e Informática y Jurídica, las Subdirecciones Administrativa, de Licencias y Registros, de Medicamentos, de Alimentos y de Insumos, con sus respectivas divisiones y laboratorios. El Acuerdo estableció como Organismos de Asesoría y Coordinación del INVIMA a la Comisión Revisora, al Comité de Dirección, al Comité de Coordinación del Sistema de Control Interno y a la Comisión de Personal. Para cada dependencia fueron definidas las funciones y la planta de personal, de conformidad con la legislación vigente.

Fortalecimiento de la autoridad sanitaria
Con el paso de los años fue evidente la necesidad de fortalecer al INVIMA y en el 2004 se expidió el Decreto 211 que reestructuró la Entidad, y el Decreto 212 que adoptó una nueva planta de personal.
Coincidió este proceso de reestructuración con el inicio, por parte del Gobierno Nacional, de la construcción de una Agenda Interna para la Productividad y Competitividad, con el fin de establecer las bases del desarrollo productivo del País hacia el futuro. En este marco, y teniendo en cuenta las facultades otorgadas al INVIMA por la Ley 1122 de 2007, relacionadas con la competencia exclusiva de la inspección, vigilancia y control de la producción y procesamiento de alimentos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, así como del transporte asociado a estas actividades, el INVIMA puso al servicio del País, desde agosto de 2007, ocho oficinas de los Grupos de Trabajo Territorial en las ciudades de Barranquilla, Montería, Bucaramanga, Neiva, Medellín, Cali, Villavicencio y Bogotá, y desde 2010 una más para el Eje Cafetero con sede en Armenia.
Gracias al compromiso institucional, el INVIMA recibió en 2009 el reconocimiento de la Organización panamericana de la Salud -OPS, como Autoridad Nacional Reguladora de Medicamentos en América Latina, y en 2010 certificación Icontec bajo la norma NTC GP 1000:2009 e ISO 9001:2008.

Hoy el INVIMA realiza importantes esfuerzos por fortalecer su presencia en todo el territorio nacional, modernizar su estructura organizacional, ampliar su infraestructura y ser reconocido a nivel internacional como referente técnico y científico en los asuntos de su competencia.

                                                                                            MISIÓN
Garantizar la Salud Pública en Colombia, ejerciendo inspección, vigilancia y control sanitario de carácter técnico-científico sobre los asuntos de su competencia.
                                                                                           VISIÓN
En el 2010 el INVIMA será reconocido a nivel nacional por su liderazgo en la gestión del sistema nacional de vigilancia sanitaria y a nivel internacional por ser un referente técnico-científico en los asuntos de su competencia.

CERTIFICACIÓN INVIMA

Ver documento adjunto norma por la que se certifico UNIPHARM.

ALCANCE CERTIFICACIÓN INVIMA

Productos Farmacéuticos en las líneas de: Sólidos orales, Tabletas de liberación prolongada, comprimidos, cápsulas de gelatina dura y grageas. Líquidos orales: solución, suspensión, jarabe y emulsión. Semisólidos: crema, ungüento, gel, pomada, Formas farmacéuticas estériles: solución inyectable en frasco ampula, solución inyectable en cartucho, liofilizado para solución inyectable en frasco ampula.

UNIPHARM MEXICO

Está certificado pero solo para Betalactámicos, no abarca inyectables, ni sólidos y liquidos, ni veterinarios. Pero en México están certificados KOSHER (para productos alimenticios) y COFEPRIS (que es quien regula los medicamentos en México).

ALCANCE KOSHER

Producción Farmoquimicos México: Minerales Aminoquelados, Premezclas y Proceso.