BRONCOMAT®

Se encuentra usted aquí

 

 

Solución para respirador
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: Broncomat® 5mg/mL solución para respirador
NOMBRE GENERICO:   Salbutamol sulfato eq. a Salbutamol
 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada mL contiene:

Salbutamol sulfato equivalente a Salbutamol base      5.00 mg

Vehículo c.s.p.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Broncomat® contiene Salbutamol el cual es un antiasmático broncodilatador, está indicado en el alivio del broncoespasmo en asma bronquial, bronquitis aguda y crónica y enfisema. Estimula los receptores b-adrenérgicos y tiene poco o ningún efecto sobre los receptores µ-adrenérgicos.  Se cree que los agonistas b-adrenérgicos estimulan la producción de AMP por activación de la enzima adenil ciclasa.  El AMP cíclico parece intervenir en muchas respuestas celulares.  El salbutamol parece tener un efecto estimulante mayor sobre los receptóres b-adrenérgicos de los bronquios, útero y músculo liso vascular (receptores b2) que sobre los receptores b-adrenérgicos del corazón (receptores b1).  El primer efecto después de la administración oral del salbutamol, es la broncodilatación que resulta del relajamiento del músculo liso del árbol bronquial; la droga también tiene cierto efecto vasodilatador sobre los vasos periféricos y puede producir disminución de la presión diastólica.  En pacientes con obstrucción reversible de las vías aéreas, el salbutamol disminuye la resistencia de éstas.

 

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA EN HUMANOS

Broncomat® solución para respirador  no es metabolizado en los pulmones, el metabolismo último y excreción depende del método utilizado een la  inhalación.  Se metaboliza en el hígado y en las paredes de los intestinos.  Es rápidamente excretado en un 75%, en la orina como sus metabolitos y como droga sin cambios, se excreta una mínima cantidad por las heces.

Estudios en animales han indicado que el Salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica, pero aparentemente si atraviesa la placenta.  No se sabe si es distribuido dentro de la leche materna.

 

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Broncomat® solución respirador no se debe inyectar, ni administrar por vía oral.  Se debe diluir en solución salina normal y administrarlo utilizando un nebulizador o respirador bajo la supervisión médica.  Luego de abierto el frasco deberá de utilizarse en un tiempo no mayor de un mes.  Utilizando técnicas asépticas para evitar contaminaciones.

Debe ser utilizado con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular, incluyendo insuficiencia coronaria e hipertensión, hipertiroidismo o diabetes.

No se debe aumentar la dosis y frecuencia de administración recomendados (aún si la sintomatología persiste) sin consultar al médico.  Deberá ser utilizado con mucha precaución después del primer trimestre del embarazo y sólo si los beneficios esperados son superiores al riesgo.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente se han reportado los siguientes efectos secundarios: fatiga, dolor de cabeza, desórdenes gastrointestinales (náusea, aumento del apetito, gastritis), y otros como nerviosismo, inquietud, problemas para dormir, y problemas alérgicos como rash.

 La única reacción adversa importante es un temblor fino del músculo esquelético que ocurre en algunos pacientes, principalmente en las manos. Este efecto está poco relacionado a la dosis y es común en todos los estimulantes b-adrenérgicos. Unos pacientes sienten tensión; esto es debido a los efectos sobre el músculo esquelético y no por estimulación directa al sistema nervioso central. 

Pueden ocurrir palpitaciones y calambres. Leve taquicardia, tensión dolor de cabeza.  Con dosis mayores a las recomendadas, o en pacientes raramente sensibles a los b-adrenérgicos, puede ocurrir una vasodilatación periférica y un pequeño aumento compensatorio de la frecuencia cardiaca.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

 La administración simultánea de salbutamol y otros agonistas b2 con corticosteroides, diuréticos o xantinas incrementa el riesgo de hipopotasemia.  La hipopotasemia provocada por los agonistas b2 puede conducir a un incremento de la susceptibilidad a las arritmias inducidas por digitalices.  Se ha descrito que el salbutamol administrado por vía intravenosa aumenta el bloqueo neuromuscular producido por el pancuronio y el vecuronio.

 

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

No se reportan alteraciones en las pruebas de laboratorio.
 

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No hay referencia.

 

 SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO)

Sólo se han reportado las reacciones que pueden darse: taquicardia, estimulación del sistema nervioso central, temblor, hipocalemia, hiperglicemia.  El tratamiento debe ser sintomático.  El pulso y las concentraciones de potasio en el plasma se han encontrado correlativos con la concentración plasmática de salbutamol. DL50 en ratones y ratas fue más de 2000 mg/Kg.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

ADULTOS: Colocar en el nebulizador 15 gotas (0.5 mL) a 30 gotas (1 mL) de Broncomat® solución para respirador, diluido con 1.5 mL de solución salina normal para obtener un volumen final de 2.0 – 2.5 mL.

La solución es administrada al paciente por medio de un nebulizador, hasta consumirse totalmente el medicamento, 3 a 4 veces al día.  También puede utilizarse en forma pura (no diluida con solución salina normal) por administración intermitente, colocando 2 mL de la solución en el nebulizador, permitiendo que el paciente lo inhale hasta obtener la broncodilatación.

NIÑOS: La forma de administración intermitente también se puede utilizar en niños.  En menores de 12 años: usar 15 gotas (0.5 mL) de Broncomat® solución para respirador, diluido con 1.5 mL de solución salina normal para obtener un volumen final de 2.0 – 2.5 mL.  Repetir el tratamiento 3 – 4 veces al día.  No se ha comprobado la eficacia del Salbutamol en infantes menores de 18 meses.
 

PRESENTACIÓN

  • Muestra Medica: caja con un frasco gotero de broncomat solución para respirador de 5 mL + un frasco de solución salina normal de 30 mL +  un gotero dosificador. 
  • Farmacia: caja con un frasco gotero de broncomat solución para respirador de 15 mL + un frasco de solución salina normal de 30 mL +  un gotero dosificador. Caja con un frasco gotero de broncomat solución para respirador de 15 mL + dos frascos de solución salina normal de 30 mL +  dos goteros dosificadores.
  • Hospitalario: caja con un frasco gotero de broncomat solución para respirador de 20 mL c/u.
     

REFERENCIAS:

1.    Goodman & Gillman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a. edición. Interamericana, México, 1991. pág. 213

2.    Reynolds, Editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28 ed. The Pharmaceutical Press, London, 1982. pág. 1,590.

3.    PDR Generics. First edition.  Medical Economics, New Jersey, 1995 Pp. 53-58.

 

 

Expectorante Jarabe
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

NOMBRE COMERCIAL: Broncomat® Expectorante Jarabe
NOMBRE GENERICO: Salbutamol  + Guaifenesina.

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cucharadita (5 mL) contiene:

Salbutamol sulfato eq. a Salbutamol base.............. 1.00 mg

Guaifenesina.......................................................... 50.00 mg

Vehículo c.s.p.

 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Problemas broncopulmonares agudos o crónicos que se acompañan con broncoespasmo y se necesita una acción expectorante. El salbutamol estimula los receptores α -adrenérgicos y tiene poco o ningún efecto sobre los  receptores α-adrenérgicos.  El salbutamol parece tener un efecto estimulante mayor sobre los receptores α -adrenérgicos de los bronquios, útero y músculo liso vascular (receptores b2), que  sobre los receptores α -adrenérgicos del corazón (receptores b1).  El principal efecto después de la administración oral del salbutamol, es la broncodilatación que resulta del relajamiento del músculo liso del árbol bronquial; la droga también tiene cierto efecto vasodilatador sobre los vasos periféricos y puede producir disminución de la presión diastólica.  En pacientes con obstrucción reversible de las vías aéreas, el salbutamol disminuye la resistencia de éstas.

La guaifenesina es un expectorante que aumenta las secreciones traqueobronquiales o líquido del tracto respiratorio, de manera de reducir la viscosidad del mismo -fluidificación, facilitando su eliminación o sea la expectoración. Al aumentar dichas secreciones, la guaifenesina tiende a aliviar la tos debida a la presencia de una secreción espesa e irritante.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

El salbutamol sulfato es rápidamente y bien absorbido después de la administración oral y se ha determinado que la semivida plasmática del salbutamol oscila entre 4 y 6 horas. Su administración con alimentos disminuye la absorción del medicamento.

 El Salbutamol sufre metabolismo de primer paso en el hígado y en la pared intestinal. Junto con sus metabolitos es excretado rápidamente en orina y heces.  Después de la administración oral a individuos sanos, el sulfato de salbutamol es excretado en un 69-90% en la orina, y aproximadamente el 4% es excretado en las heces.

 La Guaifenesina es fácilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal y es rápidamente metabolizada y excretada en la orina.

 

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en  pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula. Se considera peligros en pacientes con porfiria, porque se ha demostrado que es porfirinógena  en animales. Contraindicado en pacientes con cardiopatias.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO

No se recomienda la administración innecesaria de drogas durante el primer trimestre del embarazo. El salbutamol se considera un medicamento para el embarazo según la FDA categoría C. Se desconoce si se excreta por la leche  y no se han documentado problemas durante la lactancia.

 

PRECAUCIONES

Se debe administrar con precaución en caso de hipotiroidismo , insuficiencia miocardica, arrritmias, susceptibilidad a la prolongación del intervalo QT, hipertensión y diabetes.

 

ADVERTENCIAS

La terapia con agonistas beta2 puede dar lugar a una hipocaliemia potencialmente grave, principalmente tras la administración de presentaciones parenterales y nebulizadas. Se recomienda una precaución especial en asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados de la xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Se recomienda que en dichas situaciones sean controlados los niveles séricos de potasio.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las reacciones adversas son poco frecuentes pero por lo genral las mas frecuentes son palpitaciones y taquicardia  pero además se pueden presentar raramente se presentar  diarrea, dolor de cabeza, nauseas, vomitos, uticaria y alergias en la piel. La única reacción secundaria importante con es un temblor fino del músculo esquelético que ocurre en algunos pacientes, principalmente en las manos.  Este efecto está relacionado a la dosis y es común en todos los estimulantes  α - adrenérgicos.  Unos pocos pacientes se sienten tensos; esto es debido a los efectos sobre el músculo esquelético y no por estimulación directa al sistema nervioso central.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Su uso simultáneo con broncodilatadores adrenérgicos puede originar una mutua inhibición de sus efectos terapéuticos.  Para los broncodilatadores adrenérgicos con efectos α-adrenérgicos, el bloqueo α puede antagonizar el efecto α -2-adrenérgico del salbutamol. Antidepresivos triciclitos, Hipoglucemiantes orales o insulina, antihipertensivos.

 

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

El estudio de dos años en ratas, administrando salbutamol por vía oral a dosis que  corresponden a 111,555 y 2,800 veces más la dosis  máxima humana por inhalación, y 3, 16 y  78 veces la dosis oral máxima humana, se produjo un aumento significativo, relacionado con la   dosis, en la incidencia de leiomiomas  benignos del mesovario.  Un estudio de 18 meses con salbutamol en ratones y un estudio  a lo largo de toda la vida en hámsters no demostraron evidencias de tumorigenicidad.

 

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO)

Se recomienda  un tratamiento que consiste en lo siguiente:

· Reducir la dosificación o suspender la medicación.

· Terapia de apoyo.

· Lavado gástrico.

· Si es necesario, administrar un bloqueante α-adrenérgico cardioselectivo ( por ejemplo: acebutolol, atenolol, metoprolol)  para las arritmias cardiacas; sin embargo, el bloqueante α- aderenérgico debe utilizarse con precaución, porque puede inducir brocoespasmo severo o un ataque asmático.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

  Niños de 2 a 6 años: 2.5 a 5 mL (1/2 a 1 cucharadita) cada 12 horas no excediendo de 600 mg diarios

  Niños de 6 a 14 años: 5 mL (1cucharadita) tres o cuatro veces al día.

  Mayores de 14 años y adultos: 10 mL (2 cucharaditas) tres o cuatro veces al día.

 

PRESENTACIÓN

  Muestra Médica: Caja con 1 frasco de 60 mL .

  Farmacia: Caja con 1 frasco de 120 mL.

  Hospital:   Caja con 96 frascos de 120 mL.
 

REFERENCIAS
  • Drug Information for the health care professional USP DI volume I  US.A., 2003. Pp 607-616, 1443-1445
  • Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapeutica. 1era. Edition en español . 2003. Pp

 

 

Tabletas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

NOMBRE COMERCIAL:  Broncomat®  4 mg tableta
NOMBRE GENERICO:   Salbutamol.

 

FÓRMULA

Cada tableta contiene:

Salbutamol sulfato eq. a Salbutamol base............................. 4.00 mg

Excipientes c.b.p.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Broncomat® tabletas contiene Salbutamol el cual es un antiasmático broncodilatador, está indicado en el alivio del broncoespasmo en asma bronquial, broncoespasmo reversible asociado a bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias y enfisema y otras enfermedades obstructivas bronquiales. 

Estimula los receptores  b-adrenérgicos y tiene poco o ningún efecto sobre los receptores µ-adrenérgicos.  Se cree que los agonistas b-adrenérgicos estimulan la producción de AMP por activación de la enzima adenil ciclasa.  El AMP cíclico parece intervenir en muchas respuestas celulares.  El salbutamol parece tener un efecto estimulante mayor sobre los receptores b-adrenérgicos de los bronquios, útero y músculo liso vascular (receptores b2) que sobre los receptores b-adrenérgicos del corazón (receptores b1).  El primer efecto después de la administración oral del salbutamol, es la broncodilatación que resulta del relajamiento del músculo liso del árbol bronquial; la droga también tiene cierto efecto vasodilatador sobre los vasos periféricos y puede producir disminución de la presión diastólica.  En pacientes con obstrucción reversible de las vías aéreas, el salbutamol disminuye la resistencia de éstas.

 

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA EN HUMANOS

El Salbutamol sulfato el cual es rápidamente y bien absorbido después de la administración oral y las concentraciones plasmáticas ocurren dentro de las 2 a 2.5 horas después.  La broncodilatación comienza dentro de los 30 minutos después de la administración oral, con efectos máximos en 2-3 horas y pueden persistir hasta 4-6 horas. 

Estudios en animales han indicado que el Salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica, pero aparentemente si atraviesa la placenta.  No se sabe si es distribuido dentro de la leche materna.

Después de la administración oral, se ha reportado que la vida media plasmática es de 2 a 7 horas.  Se metaboliza en el hígado y en las paredes de los intestinos.  Es rápidamente excretado en un 75%, en la orina como sus metabolitos y como droga sin cambios, se excreta una mínima cantidad por las heces.

 

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Se debe administrar con precaución a pacientes que padecen desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares severos especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas o hipertensión.    Los pacientes que no toleran alguno de los simpaticomiméticos, pueden no tolerar la administración de salbutamol. No se recomienda la administración durante el embarazo (categoría C).

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La única reacción adversa importante es un temblor fino del músculo esqueléticos que ocurre en algunos pacientes, principalmente en las manos. 

Este efecto está poco relacionado a la dosis y es común en todos los estimulantes b-adrenérgicos.  Unos pacientes sienten tensión; esto es debido a los efectos sobre el músculo esquelético y no por estimulación directa al sistema nervioso central.  Puede ocurrir palpitaciones y calambres.  Leve taquicardia, tensión dolor de cabeza.  Con dosis mayores a las recomendadas, o en pacientes raramente sensibles a los b-adrenérgicos, puede ocurrir una vasodilatación periférica y un pequeño aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca. 

Ocasionalmente se han reportado los siguientes efectos secundarios: fatiga, dolor de cabeza, desórdenes gastrointestinales (náusea, aumento del apetito, gastritis), y otros como nerviosismo, inquietud, problemas para dormir, y problemas alérgicos como rash.

Los efectos secundarios y adversos requieren atención médica cuando la frecuencia de aparición sea continua o de naturaleza severa, principalmente: molestia o dolor de pecho, mareo o sensación de mareo, latidos cardíacos rápidos, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial, naúseas o vómitos, temblores severos o ansiedad, nerviosismo o inquietud no habituales.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La administración de dosis altas de salbutamol antes o poco después de la anestesia con cloroformo, ciclopropano, halotano o tricloroetileno puede aumentar el riesgo de arritmias ventriculares severas, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca preexistente, ya que estos anestésicos sensibilizan mucho al miocardio a los efectos de los simpaticomiméticos.

Los broncodilatadores beta-adrenérgicos pueden antagonizar el efecto beta-2-adrenérgico broncodilatador del salbutamol.  Los glucósidos digitálicos pueden aumentar el reisgo de arritmias cardíacas, al ser administrado conjuntamente con salbutamol.  La utilización simultánea de antidepresivos tricíclicos o de inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), puede potenciar la acción del salbutamol en el sistema vascular.

 

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

  • Puede aumentarse la concentración de glucosa sanguínea.
  • Pueden incrementarse la Presión Arterial y el ritmo cardíaco.
  • Las concentraciones séricas de Potasio pueden decrecer. (USP DI, 2002 p682).

     

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

  No hay referencia.

 

 SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO)

Sólo se han reportado las reacciones que pueden darse: taquicardia, estimulación del sistema nervioso central, temblor, hipocalemia, hiperglicemia.  En sobredosis oral, debe realizarse lavado gástrico.  Si es necesario administrar un beta-adrenérgico cardioselectivo (por ejemplo, acebutolol, metoprolol) para las arritmias cardíacas; sin embargo el bloqueante beta-adrenérgico debe utilizarse con precaución, porque puede inducir broncoespasmo severo o un ataque asmático. 

             

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oral

Dosis:

La dosis para adultos y niños mayores de 14 años es: de 2 mg (½ tableta) ó 4 mg (1 tableta) 3 ó 4 veces al día.
La dosis para niños de 6 a 14 años de edad es:   de 2 mg (½ tableta) 3 ó 4 veces al día.

 

PRESENTACIÓN

  • Muestra Médica:  
    Caja por 5 tabletas
  • Farmacia:  
    Caja por 20 tabletas, 
  • Hospitalaria:
    Caja por 100 tabletas.

    Caja por 1000 tabletas.

 

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

Consérvese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor.
 

REFERENCIAS:

-       Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a.edición. Interamericana, México, 1991. pág. 213
-       Reynolds, Editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28 ed. The Pharmaceutical Press, London, 1982. pág. 1,590.
-       PDR Generics. First edition.  Medical Economics, New Jersey, 1995 Pp. 53 -58.
-       Información de Medicamentos. USP DI. Tomo II. Ministerio de Sanidad y Consumo. Copyright. España. 1989. Pp. 1728–1737.

 

Tabletas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

Nombre comercial: Broncomatâ 2 mg  / 5 mL Jarabe
Nombre Genérico: Sulfato de Salbutamol,

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada  5 mL  contiene:

Salbutamol sulfato eq. a  Salbutamol base.....................................................2.00 mg

Vehículo c.s.p.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el alivio del broncoespasmo en asma bronquial, bronquitis aguda, crónica y efisema pulmonar.

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

El salbutamol estimula los receptores b-adrenérgicos y tiene poco o ningún efecto sobre los receptores a-adrenérgicos. Se cree que los agonistas b-adrenérgicos estimulan la producción de AMP por activación de la enzima adenil ciclasa. El AMP cíclico parece intervenir en muchas respuestas celulares. El salbutamol parece tener  un efecto estimulante mayor sobre los receptores b-adrenérgicos de los bronquios, útero y músculo liso vascular (receptores b2), que sobre los receptores b-adrenérgicos del corazón (receptores b1. El primer efecto después de la administración oral del salbutamol, es la broncodilatación que resulta del relajamiento del músculo liso del árbol bronquial; la droga también tiene cierto efecto vasodilatador sobre  los vasos periféricos y puede producir disminución de la presión diastólica. En pacientes con obstrucción reversible de las vías aéreas, el salbutamol disminuye la resistencia de éstas.

El salbutamol sulfato es rápidamente y bien absorbido después  de la administración oral y las concentraciones plasmáticas ocurren dentro de las 2 a 2.5 horas después. La bronco dilatación  comienza dentro de los 30 minutos después de la administración oral, con efectos máximos en 2 – 3 horas y pueden persistir hasta 4 – 6 horas.

Estudios en animales han indicado que  el salbutamol no atraviesa la barrera hematoencefálica, pero aparentemente sí atraviesa la placenta. No se sabe si es distribuido dentro de la leche materna.

Después de la administración oral, se ha reportado que la vida media plasmática es de 2 a 7 horas.

Sé metaboliza en el hígado y en las paredes de los intestinos. Es rápidamente excretado en un 75%, en la orina como sus metabolitos y como droga sin cambios, se excreta una mínima cantidad por las heces.

 

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Se debe administrar con precaución a pacientes que padecen desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus, desórdenes cardiovasculares severos especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas o hipertensión.   No se recomienda la administración durante primer trimestre del  embarazo (categoría C).

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La única reacción adversa importante es un temblor fino del músculo esquelético que ocurre en algunos pacientes, principalmente en las manos. Este efecto está poco relacionado a la dosis y es común en todos los estimulantes b-adrenérgicos. Unos pacientes sienten tensión; esto es debido a los efectos sobre el músculo esquelético y no por estimulación directa al sistema nervioso central.  Pueden ocurrir palpitaciones y calambres. Leve taquicardia, tensión, dolor de cabeza. Con dosis mayores a las recomendadas, o en pacientes raramente sensibles a los b-adrenérgicos, puede ocurrir una vasodilatación periférica y un pequeño aumento compensatorio de la frecuencia cardíaca.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

  • Anestésicos (cloroformo, enflurano, halotano, metoxiflurano): aumenta el riesgo de arritmias ventriculares.
  • Antidepresivos triciclitos: bloquean la recaptación de agentes simpaticomimeticos en la neutrona por lo que se recomienda cuidado con su uso).
  • Glicosidos digitalicos y quinidina: puede causar arritmias, por lo que se debe monitorear al paciente con ecocardiogramas.
  • Inhibidores de la Monoamino oxidasa: Aumenta el almacenamiento de catecolaminas lo que da como resultado hipertensión, dolores de cabeza,
  • Hormonas tiroideas: puede aumentar el riesgo de insuficiencia coronaria cuando se administra a pacientes con enfermedades de las arterias coronarias.

 

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO)

Solo se han reportado las reacciones que pueden darse: taquicardia, estimulación del sistema nervioso central, temblor, hipocalemia, hiperglicemia. El tratamiento debe ser sintomático. El pulso y las concentraciones de potasio en el plasma se han encontrado correlativos con la concentración plasmática de salbutamol. DL50 en ratones y ratas fue más de 2000 mg/Kg.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oral

Niños de menores de 2 años: La que el médico señale.

Niños de 2 a 6 años: ½ - 1 cucharadita (2.5 – 5 mL)  3 ó 4 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (5 mL) 3 ó 4 veces al día.

Niños mayores de 12 años y adultos: 1 a 2 cucharaditas (5 – 10 mL) 3 ó 4 veces al día.

 

PRESENTACIÓN

  • Muestra Médica:        Caja con 1 frasco con 60 mL
  • Farmacia:                  Caja con 1 frasco con 120 mL
  • Hospitalaria:              Caja con 96 frascos con 120 mL

Caja con 48 frascos con 150 mL.
 

Referencias Bibliográficas:

  • Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica.1ª. edición.2003 Pp. 887-890
  • Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a ed. 1990.  México: Interamericana. Pp. 213.  
  • PDR Generics.  First edition. Medical Economics, New Jersey. 1995 Pp. 53-58.
  • USP DI. Drug information for the health care professional. 23rd edition. 2003 .Pp.607-617

 

 

Todos los derechos reservados Unipharm | Powered by Solucionweb 2019