CARBUM HYPACK®

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Esomeprazol-Amoxicilina-Levofloxacina
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

FÓRMULA

Cada tableta recubierta entérica de Carbum® contiene:
Esomeprazol  magnésico trihidrato eq. a esomeprazol .......................................... 40 mg

Cada cápsula de Amicil® contiene:
Amoxicilina trihidrato eq. a amoxicilina…………………………............................... 500 mg

Cada tableta recubierta de Fenalex® contiene:
Levofloxacina  hemihidrato  eq. a levofloxacina…………………............................. 500 mg

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

La administración  concomitante de esomeprazol, amoxicilina  y levofloxacina,  es utilizada para el tratamiento de infección por Helicobacter  pylori, en úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori y para reducir  el riesgo  de  su recurrencia.

 

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA: MECANISMO DE ACCIÓN

El esomeprazol   es un inhibidor de la bomba de protones y un agente antiulceroso.  Inhibe la producción   del  ácido  clorhídrico  gástrico.

La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro con acción bactericida que actúa por medio de la inhibición de la biosíntesis del mucopéptido  de la pared celular.

La levofloxacina  es una fluoroquinolona, con acción bactericida al inhibir la DNA girasa bacteriana.

La supresión del ácido gástrico por el esomeprazol, mejora los efectos antibacterianos de la amoxicilina y la levofloxacina para erradicar el Helicobacter  pylori
 

Farmacocinética:

El esomeprazol se absorbe 64-90%, alcanzando su concentración plasmática máxima en 1-2 horas, unido en un 97% a las proteínas plasmáticas,  metabolizado  en el hígado y con una vida media de eliminación  de 1-2.5 horas, 80% de los metabolitos  por vía renal y el resto por las heces.

La amoxicilina se absorbe 75-90%, alcanzando su concentración plasmática máxima en 1-2 horas, unido en un 20% a las proteínas plasmáticas,  no sufre metabolización y con una vida   media   de   eliminación   de   1  hora, por vía renal.

La levofloxacina se absorbe casi completamente, alcanzando  su concentración plasmática máxima en menos de 1 hora, unido en un 30-40% a las proteínas plasmáticas, metabolizado  en parte en el hígado y con una vida media de eliminación de 6-8 horas, por vía renal mayormente  sin modificar.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes  del producto.

Esomeprazol: no debe ser utilizado cuando exista función hepática disminuida. No debe utilizarse de forma concomitante  con nelfinavir. Amoxicilina: no debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.

Levofloxacina: está contraindicada  en déficit de glucosa–6–fosfato deshidrogenasa. En pacientes con bradicardia, diabetes mellitus, hipokalemia  o problemas con la función  renal.

En pacientes epilépticos, o con alteraciones del sistema nervioso central o con antecedentes  de trastornos tendinosos relacionados con la administración  de fluoroquinolonas. En niños, adolescentes  y durante el embarazo y lactancia.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Si se sospecha úlcera gástrica, antes de iniciar el tratamiento deberá descartarse la posibilidad de algún proceso neoplásico, ya que la administración  del medicamento  puede aliviar los síntomas  y retrasar su diagnóstico.  Puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad. Durante la terapia deberá tenerse en mente las superinfecciones con patógenos  bacterianos  y micóticos. Si esto ocurre el medicamento deberá ser descontinuado y/o una terapia apropiada instituida. Estos medicamentos pueden distribuirse en la leche materna por lo que debe considerarse el riesgo beneficio de su uso durante la lactancia.

Levofloxacina  debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia o con antecedentes  de trastornos  del sistema nervioso central, puede causar cambios degenerativos en las articulaciones que soportan peso, se recomienda no utilizarlo en niños, adolescentes, mujeres embarazadas  o madres lactantes.

Ingerir suficientes líquidos durante el tratamiento para evitar excesiva alcalinidad de la orina a causa del riesgo de cristaluria.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede producir reacciones alérgicas, gastrointestinales y hepáticas.

Se pueden  disminuir  los efectos  secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas.

En tratamientos prolongados puede ocasionar trastornos del sistema hematológico. Estas reacciones son generalmente reversibles con la suspensión de la terapia y se ha creído son fenómenos de hipersensibilidad. Puede ocasionar cefalea, vértigo y agitación y otros trastornos  del sistema nerviosos central. Se  han  dado  casos  de  fotosensibilidad.

 

 

 

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