CITOGRAL®

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Tabletas recubiertas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

FÓRMULA

citogral®
FAVOXATO
CLORHIDRATO 200 mg
Tabletas recubiertas

COMPOSICIÓN:

citogral®
Cada tableta recubierta contiene:
Flavoxato clorhidrato…………………200 mg
Excipientes c. s. p.

 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA:

citogral®: es un relajante del músculo liso genitourinario ATC: G04BD02.

 

INDICACIONES

citogral® es utilizado para el alivio del dolor, frecuencia en orinar e incontinencia asociada con desórdenes del tracto urinario, como cistitis, prostatitis, uretritis, uretrocistitis, uretrotrigonitis.
También es utilizado para el alivio de espasmos vesículo-uretrales resultado de una operación quirúrgica. Es compatible con los fármacos utilizados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario.

 

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA

citogral® es un espasmolítico y antiálgico selectivo de las vías genitourinarias bajas.
Es un anticolinérgico de amonio cuaternario sintético que inhibe las acciones muscarínicas de acetilcolina en las terminaciones nerviosas autonómicas, disminuyendo el tono del músculo liso de la vejiga y el tracto gastrointestinal.
El flavoxato tiene una amplia actividad contra los receptores de acetilcolina muscarínicos, pero su grupo de amonio cuaternario altamente polar hace que sea menos probable para cruzar las membranas lipídicas, tales como la barrera hematoencefálica, que se cree que disminuye el potencial de efectos en el sistema nervioso central.
Flavoxato aumenta la capacidad de la vejiga y disminuye la frecuencia y urgencia urinaria. citogral® (Flavoxato Clorhidrato) es bien absorbido por el tracto gastrointestinal.
El inicio de acción se presenta a los 55 minutos, con un efecto pico a las 2 horas. Es rápidamente metabolizado. El 50 a 60% de una dosis es excretada en la orina en 24 horas como ácido carboxílico de metil flavona.

 

CONTRAINDICACIONES

El uso de Flavoxato se encuentra contraindicado en aquellos pacientes que poseen obstrucciones del píloro o duodeno, lesiones obstructivas o parálisis en el intestino o íleon, acalasia, hemorragia gastrointestinal, obstrucciones en el tracto urinario o retención urinaria y pacientes con agrandamiento de próstata.
No debe de administrarse a pacientes con miastenia gravis excepto para reducir el efecto muscarínico de los anticolinérgicos.

 

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Hipersensibilidad a flavoxato o sus ingredientes. En pacientes con colitis ulcerativa puedce provocar íleon o megacolon, y sus efectos en el esfínter del esófago pueden provocar reflujo.
Se recomienda precaución en pacientes con diarrea. los antimuscarínicos deben ser utilizados con precaución en condiciones caracterizadas por taquicardia, tirotoxicosis, fallos a nivel del corazón, cirugías del corazón, donde pueden acelerar la frecuencia cardiaca.
Es requerido cuidados en pacientes con infarto agudo del miocardio, isquemia o infarto y en pacientes con hipertensión.

Efectos oculares:Al aumentar la presión intraocular puede causar problemas ocasionalmente, por lo que debe ser administrado con precaución a pacientes que padecen de glaucoma.
Puede ocasionar disminución en la sudoración, recomndándose para evitar un golpe de calor, evitar baños de agua muy caliente, sauna o ejercicio con actividad extenuante.
Las personas de la tercera edad son más sensibles a los efectos adversos de flavoxato, principalmente mareos o somnolecia, estreñimiento, problemas para orinar o confusión.

 

PRECAUCIONES PARA MANEJAR Y USAR MAQUINARIA

Flavoxato puede ocasionar mareos o sueño o causar visión borrosa.
No manejar o usar maquinaria o cualquier actividad que requiera alerta o visión clara hasta asegurar que puede efectuar dichas actividades con seguridad.

 

PRECAUCIONES EN EMBARAZO Y LACTANCIA

La seguridad de este medicamento no se encuentra establecida en el embarazo, por lo que no se recomienda su uso.
Está clasificado como Categoría B.
no se recomienda en el periodo de lactancia debido a que no existe evidencia si se excreta en la leche materna.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


no se han efectuado estudios de mutagenicidad a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico de favoxato.

 

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos de los antimuscarínicos pueden en mayor parte estar relacionados a la accón de los receptores muscarínicos, y a altas dosis a los receptores nicotínicos. Estos efectos están relacionados con la dosis y sualmente son reversibles cuando la terapia es interrumpida.
los efectos periféricos son consecuencia del efecto inhibidor sobre los receptores muscarínicos en el sistema nervioso autónomo.
En dosis terapéuticas, los efectos adversos incluyen boca seca con dificultad al traar y al hablar, sed, disminución de las secreciones bronquiales, dilatación de las pupilas (midriasis= con pérdida de acomodación (cicloplejía) y fotofobia, enrojecimiento y piel seca, bradicardia seguida de taquicardia con palpitaciones y arritmias, dificultad en la micción, reducción en la motilidad del tracto gastrointestinal resultando en constipación.
puede causar sedación o fatiga, vértigo y reacciones de hipersensibilidad.
Leucopenia o eosinofilia se ha reportado raramente.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La acción de Flavoxato clorhidrato puede ser aumentada por el uso de otros antimuscarínicos (atropina, alcaloides de belladona, escopolamina, amantadina, algunos antihistamínicos, fenotiazina, antidepresivos tricíclicos).
Otros antiespasmódicos (clicinio, diciclomina).
Anticonvulsivos y ansiolíticos (carbamacepina, alprazolam, diazepam, zolpidem).
La inhibición de las enzimas que metabolizan los fármacos por la IMAOs puede posiblemente aumentar los efectos de los antimuscarínicos.
La reducción de la motilidad gástrica causada por los antimuscarínicos puede afectar la absorción de otros fármacos.
los antimuscarínicos pueden antagonizar los efectos gastrointestinales de cisaprida y domperidona.
los antimuscarínicos y los parasimpaticomiméticos pueden contrarrestar los efectos de cada uno.
Evitar combinar con pramlintida por interacciones serias.

 

SOBREDOSIFICACIÓN

Los efectos periféricos se pronuncian y otros síntomas como la hipertermia, hipertensión, aumento en la frecuencia respiratoria, puede causar náuseas y vómito. puede aparecer un enrojecimiento en el rostro o en la parte superior del tronco.
Dosis tóxicas pueden causar estimulación en el sistema nervioso central mostrando cansancio, confusión, ataxia, incoordinación, paranoia y reacciones psicóticas, alucinaciones y delirio, y ocacionalmente convulsiones. En intoxicaciones severas, la estimulación central puede causar depresión en el sistema nervioso central, coma, fallo circulatorio y respiratorio, y puede causar la muerte. El tratamiento es de soporte y observación por 6 horas después de la ingestión, sin otros tratamientos específicos será suficiente para la mayoría de los pacientes.
El beneficio de descontaminación gástrica es desconocido. Considerar el uso de carbón activado si el paciente se presenta dentro de una hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. El papel del lavado gástrico deberá ser considerado únicamente en adultos que se presentan dtro de una hora de una sobredosis que potencialmente amenaza la vida si los beneficios potenciales son considerados que pesan más que el riesgo.
Debido a que las estrategias para el manejo de las sobredosis evolucionan constantemente, se aconseja contactar a un centro de control de sobredosis para determinar las últimas recomendaciones para el manejo de una sobredosis.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: oral.
Adultos y mayores de 12 años:
La dosis usual es de 200 mg (1 tableta recubierta) tres veces al día.

 

PRESENTACIÓN

Farmacia: x 20 y x 30 tabletas recubiertas.
Muestra médica: x 2 tabletas recubiertas.

ALMACENAMIENTO:

Almacenar en su envase original a temperatura inferior a 30 °C y protegido de la luz.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Dejar fuera del alcance de los niños
No tomar otro medicamento que no sea prescrito por un médico.

 

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

- Martindale. The Complete Drug Reference. 37th Edition. 2011. Pág. 2392-2393.
- United State National Library of Medicine. LiverTox Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Flavoxate. Disponible en: http://livertox.nlm.nih.gov/Flavoxate.htm
- U.S. National Library of Medicine. Current Medication Information. 2012. Disponible en: http://dailymed.nlm.nih.gov

 

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