CLAMICIL BID®

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Gránulos para suspensión oral
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: clamicil®  400 - 57 mg / 5 mL  BID gránulos para suspensión oral
NOMBRE GENÉRICO:
Amoxicilina + Acido Clavulánico.

 

FÓRMULA

Cada 5 mL de suspensión oral contienen:

Amoxicilina trihidrato eq. a

Amoxicilina ..........................................................................  400  mg

Clavulanato de potasio eq. a

Acido clavulánico..................................................................   57  mg

Excipientes c.s.p.
 

DESCRIPCIÓN

clamicil®  400 - 57 mg / 5mL BID gránulos para suspensión oral  es una combinación de un antibiótico semisintético, la amoxicilina, y un inhibidor de beta-lactamasas, el clavulanato de potasio. Con esta combinación se amplía el espectro de actividad de amoxicilina.

 

CATEGORÍA FARMACÉUTICA

Aminopenicilina de amplio espectro.

 

ACCIONES TERAPÉUTICAS

Es un bactericida de amplio espectro de bacterias que incluyen:

H. influenzae, M. catarrhalis,Salmonella sp. Shigella sp. E. coli, especies Klebsiella, Enterococcus faecalis, Salmonella, Staphylococcus aereus, Bacteroides sp. Staphylococcus epidermidis, P. aeruginosa , B. fragili, Citobacter y Serratia, Moraxella, Proteus vulgaris, Neisseria Gonorrhoeae

 

FARMACOCINÉTICA

Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos (75 a 90%) desde el tracto gastrointestinal. La vida media plasmática de la amoxicilina es de 1 a 1.5 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Se distribuye ampliamente en concentraciones variables en los tejidos y en los líquidos corporales, apenas alcanza el Líquido cefalorraquídeo, a menos que las meninges estén inflamadas. Al rededor del 60% de una dosis de un oral del preparado se excreta sin m0odificar por la orina al cabo de 6 horas por filtración glomerular y secreción tubular. En la bilis se han descrito concentraciones elevadas. Se excretan pequeñas cantidades por las heces. En términos generales la farmacocinética de la combinación del acido clavulanico y la amoxicilina es similar, y ambos preparados no parecen afectarse entre si. Atraviesa la  barrera placentaria  y se elimina en pequeñas cantidades por la leche materna.

 

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

clamicil®  400 - 57 mg / 5 mL BID gránulos para suspensión oral está indicado  en las infecciones bacterianas más comunes, por productores de beta-lactamasa, como Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella y Enterobacter spp, causantes de infecciones del tracto respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis, otitis media.

Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía,  bronquiolitis, otitis media.

Infecciones del tracto urinario: Cistitis, uretritis gonocóccica, pielonefritis.

Otras infecciones:  Endocarditis, enfermedad de Lyme, la fiebre tifoidea y paratifoidea, la gastroenteritis por salmonella, gonorrea, infecciones del conducto biliar,  infecciones de la piel y tejidos blandos.

El ácido clavulánico que inhibe las ß-lactamasas  amplía el espectro antimicrobiano  de la amoxicilina, y esta combinación se utiliza cuando la resistencia a la amoxicilina es prevalente; por ejemplo, en las infecciones de las vías respiratorias debidas a  Haemophilius influenzae o Moraxella catarrhalis, en el tratamiento empírico de mordeduras de animales o en infecciones como el chancroide o la melioidosis.
 

PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES

Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas.

Durante el embarazo y lactancia.

En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas.

No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio.

Pacientes con insuficiencia hepática pueden desarrollar hepatoxicidad severa con el uso de amoxicilina  en combinación con clavulanato
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente, de naturaleza leve y transitoria.

Se ha reportado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas.

Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia. Las erupciones erimatosas se ocasionan cuando se administra simultáneamente a una mononucleosis infecciosa.

Con la  combinación de amoxicilina y ácido clavulánico, se han documentado hepatitis  e ictericia colestática, que se han atribuido  al inhibidor de la ß-lactamasa. En ocasiones se hanatribuido también eritema multiforme, síndrome de Stevens-Jhonson,  necrosis epidérmica tóxica  y dermatitis exfoliativa a esta combinación.

 

 SOBREDOSIFICACIÓN

En caso de una intoxicación severa la amoxicilina y el ácido clavulánico se puede remover de la circulación con hemodiálisis.         
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Con alopurinol puede predisponer a la aparición  de erupciones cutáneas.

Con probenecid, se disminuye la secreción tubular renal de las penicilinas (pero no del clavulanato, el que es eliminado primariamente por filtración glomerular), con el incremento y prolongación de la concentración sérica y prolongación de la vida media de eliminación.

Con cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas, debido a que estos son bacteriostáticos, pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas, su uso concurrente  debe ser evitado salvo excepciones.

Con anticonceptivos interfieren en la circulación enterohepática de los estrógenos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral

Dosis:

  • Neonatos y niños de hasta 3 meses de edad

15 mg/ kg de peso/cada 12 horas

  • Niños desde 3 meses de edad hasta niños con un peso de 40 kg.
  • Otitis media, Pneumonia y sinusitis

22.5mg de amoxicilina /kg de peso / cada 12 horas.

  • Infecciones menos severas

12.5mg de amoxicilina /kg de peso/cada 12 horas.

  • Niños con peso corporal mayor de 40 Kg.

875mg de amoxicilina- 125mg de acido clavulanico cada 12 horas (2.2 cucharaditas)

 

PRESENTACIÓN

Farmacia: Caja con frasco de vidrio ámbar de 70 mL.

Muestra médica: Caja con frasco de vidrio ámbar de  20 mL.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.

  • Martindale. Guia completade consultas farmacoterapeutica .Primera Edición.Dirigida por Sean C. Sweetman Pharma Editores S .L. 2003.pp. 257-258
  • USP DI. USP DI 2003 23rd. edition. Drug information for the health care professional. Volumne I. pag.2154-2162.

 

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