DOLOFENIL ®

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Gotas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

FÓRMULA

Cada  mL contiene:

Diclofenaco sódico .........…….........................……............... 1 mg Vehículo  c.s.p

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado en casos de: Profilaxis para inhibición de miosis intraoperatoria.

Profilaxis y tratamiento de edema macular cistoide a extracción de cataratas e implantación de lentes.

Tratamiento en pacientes con fotofobia y pacientes que sufren  heridas en sala de operaciones.

Reducción de la inflamación postoperatoria de cataratas.

También está indicado para el tratamiento de conjuntivitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales e inflamación  postraumática de la córnea y conjuntiva.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMIA EN HUMANOS

Estudios sugieren que los límites de absorción sistémica ocurren después de la aplicación de 16 gotas de una solución al 0.1%.

Mecanismo de acción: inhibición de la ciclooxigenasa que es una enzima que cataliza la conversión del ácido araquidónico en prostaglandinas E y F, las que desempeñan un papel fundamental en la mediación de los procesos de fiebre, así como en la producción del dolor y la inflamación.
 

CONTRAINDICACIONES

Evaluar el riesgo beneficio en  pacientes con historia de reacciones alérgicas, anafilaxia, broncoespasmo, angioedema, rinitis alérgica o urticaria,  historia de queratitis epitelial por herpes simple,  hemofilia y otros problemas de  sangramiento o por defectos de coagulación.

Considerar el uso en casos de sensibilidad de antiinflamatorios no esteroideos.  En personas que usan lentes de contacto el diclofenaco está contraindicado porque puede causar irritación ocular.

 

PRECAUCIONES

Uso durante el embarazo y la lactancia:
Primer tremestre:

El diclofenaco cruza la placenta, no ocurrieron efectos teratogénicos, en estudios hechos en gatos que recibieron 20 mg/kg  por día vía oral, y en ratas y  conejos que recibieron 10 mg/kg por día oral. Sin embargo la toxicidad y embriotoxicidad ocurrió en estudios hechos en ratas que recibieron 2-4 mg/kg por día. También decreció el peso fetal, anormalidad en los dedos y embriotoxicidad ocurrió en conejos que recibieron 5-10 mg/kg por día. (FDA  Categoría tipo B).
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se ha reportado queratitis, elevación de la presión ocular, edema corneal, reacción alérgica (picazón) en pacientes hipersensibles. Con una incidencia menor o rara se ha presentado opacidad corneal (visión borrosa y otros cambios en la visión), fiebre y escalofríos,  náuseas o vómitos ocasionales.
 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oftálmica

Dosis ususal en adultos:

Tratamiento de inflamación por resultado de cataratas es de 1 gota en el ojo afectado 4 veces al día durante las 24 horas postoperatorias y continuar por las primeras dos semanas postoperatorias. En algunos pacientes el tratamiento puede alargarse a 6 semanas.

Para conjuntivitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales o inflamación postraumática, una gota en el ojo afectado 4 a 5 veces al día, dependiendo de la severidad de la enfermedad.

Prevención o reducción de miosis intraoperatoria y edema macular cistoide, 1 gota en el ojo afectado, aplicando en la conjuntiva hasta 5 veces durante las 3 horas antes de la operación, y a los 15, 30 y 45 minutos después de la operación; luego aplicar 3 ó 5 veces al día el tiempo que sea necesario.

Fotofobia y heridas en salas postoperatorias, una gota en el ojo afectado  durante una hora,  luego una gota a los  cincuenta minutos,  una gota cuatro veces al día de 4 a 6 horas después de lo sugerido y continuar por tres días si es necesario.

Dosis en niños:

No ha sido establecida la eficacia y seguridad.

 

PRESENTACIÓN

Dolofenil® 0.1% Solución oftálmica: Caja con 1 frasco plástico de 5 mL.

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