FERROL® 10%

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Solución Inyectable
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: Ferrol® 10% inyectable
NOMBRE GENÉRICO: Hierro dextrano

 

FÓRMULA

Cada mL contiene

Complejo de hierro dextrano eq. a

 Hierro elemental fenol c.s.p ……………………………100.00 mg

 

CARACTERÍSTICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO

Fórmula química: El hierro dextrano es un complejo formado por Fe(OH)3 con dextranos de peso molecular promedio de 5000 - 7500.

 

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO

Es una solución de hierro dextrano de baja viscosidad, de rápida absorción y total aprovechamiento, indicada para la prevención y tratamiento de la anemia por carencia o deficiencia de hierro en las pequeñas y grandes especies.

 

ESPECIES A USAR EL PRODUCTO

Se usa en Cerdos, Bovinos, Ovinos, Caprinos, Caninos y Felinos.

 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

Antianémico.

 

MECANISMOS DE ACCIÓN

El hierro desempeña un papel esencial en la aparición y tratamiento de la anemia. El átomo de hierro metálico en estado ferroso se incorpora en un compuesto llamado hem o protoporfirina ferrosa, grupo prostético de la hemoglobina. Estudios efectuados con hierro radiactivo indican que la síntesis del hem tiene lugar en el eritrocito inmadura y no en la médula ósea, el hígado o el bazo. El hem se combina primero con una proteína denominada globina para formar hemoglobina.  También se encuentra hem en ciertos sistemas de enzimas relacionados con el intercambio de oxígeno, como el sistema del citocromo.

 

FARMACINÉTICA DEL HIERRO DEXTRANO

Dichos compuestos son absorbidos por el sistema linfático, cerca del 60% del medicamento se absorbe  en 3 días siguientes a la inyección intramuscular y un 90% de la dosis se absorbe después de 1 a 3 semanas. La mayor parte de la absorción y transferencia de hierro dextrano desde el punto de inyección al sistema linfático se realiza por las células macrófagos. Una cantidad variable de hierro dextrano permanece fija en el tejido conjuntivo en el sitio de la inyección como un depósito de hierro menor, disponible. El hierro dextrano pasa rápidamente de los linfáticos a la circulación sanguínea y entra con facilidad en las células reticuloendoteliales de todo el cuerpo. Aquí se produce la primera separación del hierro del polisacárido. El dextrano es ampliamente excretado en la orina y parte puede ser metabolizado a glucosa. El hierro libre entra en la circulación sanguínea y se combina con la b-globulina (transferina) para su distribución por todo el organismo.

Eficacia:   En los cerdos se ha comparado la eficiente utilización de tres preparados de hierro (hierro dextrano, hierro hidrogenado dextrano y complejo hierro - dextrina).  Estas preparaciones se administraron en una inyección intramuscular única de 100 mg de hierro a cada cerdo lactante al tercer día de edad. El hierro de los dos dextranos mostró una eficacia del 90 - 100%, en tanto que el hierro de la preparación con dextrina solo lo hizo en un 74%.

 

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUSIONES

El hierro esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento, o con alguna anemia o alguna anemia por deficiencia de hierro. No se debe usar en pacientes que padezcan de infección renal y no usar conjuntamente con suplementos de hierro orales. Dosis altas pueden causar incidencia de teratogenesis y embriotoxicidad.  Utilizar únicamente cuando sea claramente necesario y con las dosis recomendadas.

Evitar administraciones indiscriminadas de preparaciones de hierro, puesto que el organismo no tiene un mecanismo eficiente para la excreción o degradación del hierro, por lo que puede haber peligro de toxicosis o almacenamiento patológico de este elemento tanto en animales enfermos como en sanos. No inyectar más de 5 mL en cada sitio de inyección.

 

EFECTOS ADVERSOS

Pueden aparecer cuando se administran dosis excesivas, durante intervalos prolongados, puede haber una sobrecarga y toxicosis.  La acumulación de hierro en el cuerpo puede manifestarse por dos estados conocidos: Hemosiderosis y hemocromatosis.

 

TOXICIDAD

Probablemente todas las preparaciones de hierro son igualmente tóxicas por unidad de hierro soluble.  La administración oral de hierro se sabe que es relativamente segura para el hombre y los animales, con tal de que no se administren cantidades excesivas.  Los signos clínicos de la toxicosis por hierro en cerditos pueden manifestarse por piel pálida, erosión de la mucosa, heces obscuras, diarrea sanguinolenta, taquicardia, hipotensión arterial, choque, disnea y letargia. El tratamiento local de la intoxicación por hierro está orientado a prevenir la absorción por las células de la mucosa y puede requerir el uso de un emético o antídoto de acción local.  Para el lavado puede usarse el bicarbonato sódico (sol 6%), seguido de la administración oral de mesilato de deferoxamina, USP (desferal), un fármaco quelante específico.  Para el tratamiento general el medio más efectivo para eliminar el hierro es por quelación.

 

INTERACCIONES

El uso de cloranfenicol retrasa la respuesta del hierro administrado a pacientes con deficiencia de hierro.

 

INDICACIONES

  • Profilaxis y tratamiento de la anemia de los lechones.
  • Profilácticos en los terneros recién nacidos de escasa vitalidad.
  • Profilácticos en el ganado susceptible a afecciones durante la cría (diarrea y neumonía).
  • Terapéutico en anemia de los animales jóvenes y adultos, a causa de parásitos gastrointestinales, hemorragia y enteritis.
  • Para mejorar la cría de animales de pieles finas, perros, visón, zorros.

 

  VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DÓSIS

Intramuscular profunda.

Dosis:

  • Cerdos:  Lechones: 1.50 – 2.00 mL a los 3-4 días de nacidos.
    Adultos: 10 mL.
     
  • Bovinos: Terneros: 5.00 mL la primera semana de vida.
    Adultos: 5.00 – 10.00 mL.
     
  • Ovinos y Caprinos: Corderos: 3.00 mL la primera semana de vida.
    Adultos: 5.00 mL
     
  • Caninos y felinos:   Cachorros: ¼ mL la primera semana de vida.
    Adultos: 0.50 mL

 

  PERÍODO DE SUSPENSIÓN

Ninguno.

 

  DURACIÓN DEL PRODUCTO

El producto terminado tiene una duración de 36 meses a partir de la fecha de manufactura.

 

ALMACENAMIENTO O CONSERVACIÓN

Guárdese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz.

 

PRESENTACIÓN

Caja con Frasco - ampolla de 20 , 50 y 100  mL.

 

Referencias:

  1. Donald C. Plumb. Veterinary Drug Handbook. 2nd Edition. University of Minnesota. United States of America. 1994. Pp. 329-330.
  2. El Manual Merck de Veterinaria. Cuarta Edición. Merck & CO., Inc. Oceano/Centrum. Barcelona, España, 1993. Pp. 1378-1386, 1416-1432, 1436-1447.

 

 

 

 

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