FLAMYDOL®

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Antipirético
Analgésico - Antiinflamatorio
Gotas - Suspensión
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

FÓRMULA

flamydol® gotas
Cada mL contiene:
Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a
Diclofenaco sódico .................................................................................................. 15 mg

flamydol® suspensión
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Diclofenaco resinato adsorbato equivalente a
Diclofenaco sódico .................................................................................................... 9 mg
 

DESCRIPCIÓN

flamydol® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas notables. La combinación de estas acciones proporcionan un rápido alivio de la fiebre y del dolor.

 

FARMACOCINÉTICA

flamydol® alcanza su pico de concentración plasmático en un tiempo medio de una hora. Los niveles plasmáticos de diclofenaco son similares después de la administración de una dosis oral. Las concentraciones plasmáticas máximas ocurren 1-2 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas muestran una relación lineal con relación a la dosis. Se une a las proteínas plasmáticas en un 99.7%. Sin embargo, debido al primer paso metabólico, aproximadamente sólo el 50% de la dosis absorbida es sistémicamente disponible. El grado de acumulación de los metabolitos es desconocido. Algunos de los metabolitos pueden tener actividad. Cerca de la mitad de la sustancia activa se metaboliza durante el primer paso por el hígado a 4-hidroxidiclofenaco, el principal metabolito. El Diclofenaco es eliminado a través del metabolismo y subsecuente excreción urinaria y biliar de glucurónicos y sulfatos conjugados de los metabolitos. El grado de absorción del Diclofenaco no es afectado significativamente cuando la droga es ingerida con alimentos.

INDICACIONES

Coadyuvante en enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como: amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea. Dolor postoperatorio y estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas. Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artritis reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa, osteoartritis. Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Se recomienda administrar con precaución a pacientes con enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con desórdenes hemorrágicos, molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático. Los AINE pueden enmascarar infecciones o inhibir temporalmente la agregación plaquetaria.

 

EFECTOS SECUNDARIOS

Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticaria o maculopapulosa.

 

CONTRAINDICACIONES

No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma rinitis o urticaria y en los casos de diarrea. A pacientes con hipersensibilidad al Diclofenaco. No usar en niños menores de un año.
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Puede alterar la respuesta a la insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Además de disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas. Si se administra junto con preparaciones que contienen litio o digoxina, puede elevarse su concentración plasmática. La administración concomitante de varios agentes antiinflamatorios no esteroideos puede aumentar la ocurrencia de efectos adversos. Se recomienda que cuando se administre un tratamiento concomitante de Diclofenaco con un anticoagulante, se efectúen pruebas de laboratorio con el fin de vigilar muy de cerca si la acción del anticoagulante se mantiene.
 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

flamydol® gotas: Vía oral.
Administrar a niños mayores de 1 año de edad.
1 gota/kg de peso corporal tres veces al día. El rango de dosis oscila entre 0.5 – 2
mg/Kg/día dividido en tres dosis.

flamydol® suspensión: Vía oral.
Niños de 3 a 6 años:       1 cucharadita (5 mL) dos a tres veces al día.
Niños de 7 a 9 años:       2 cucharaditas (10 mL) dos a tres veces al día.
Niños de 10 a 12 años:   1 cucharada (15 mL) dos a tres veces al día.
La dosis se calcula en base al peso del paciente: 0.5 - 2 mg/kg/día dividido en dos o tres dosis.

PRODUCTO MEDICINAL. MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. GUARDESE EN UN LUGAR SECO, PROTEGIDO DE LA LUZ Y EL CALOR. VENTA BAJO PRESCRIPCION MEDICA. TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO: No mayor de 30 °C.
 

PRESENTACIÓN

flamydol® gotas pediátricas: frasco gotero con 20 mL.    
flamydol® suspensión: frasco de 120 mL.

Antipirético - Antiinflamatorio
Pellets - inyectables
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

FÓRMULA

flamydol® 100 retard pellets cada cápsula contiene:
Diclofenaco potásico ................................................100 mg (En microgránulos de liberación prolongada)

flamydol® 75 inyectable cada 2 mL contiene:
Diclofenaco potásico ..................................................75 mg

 

DESCRIPCIÓN

flamydol® es un medicamento con propiedades antiinflamatorias y analgésicas notables. La combinación de estas acciones le permiten proporcionar un tratamiento eficaz del dolor de naturaleza reumática y no reumática. También es útil en los procesos que cursan con fiebre.

 

FARMACOCINÉTICA

flamydol® 100 retard pellets, una formulación especial, libera la sustancia activa en un período prolongado de tiempo, garantizando un efecto sostenido. Tiene una disolución trifásica, liberándose el 33% de diclofenaco potásico en las primeras 3 horas, el 66% a las seis horas y el 100% a las 9 horas. El efecto terapéutico es igual a administrar 50 mg dos veces al día. Además los microgránulos distribuyen uniformemente en todo el tracto gastrointestinal el diclofenaco potásico, lo que evita efectos gástricos indeseables. Diclofenaco potásico se absorbe completamente. flamydol® 75 inyectable administrado IM alcanza su pico plasmático a los 10-22 minutos, y su tiempo de acción se extiende por más de 8 horas.

 

INDICACIONES

Enfermedades con dolor, inflamación y fiebre como amigdalitis, faringitis, otitis, sinusitis, bronquitis, influenza, mastitis, anexitis, salpingitis, dismenorrea. Estados dolorosos e inflamatorios de origen traumático como: isquialgia, braquialgia, lumbalgia, contusiones, luxaciones, fracturas. Estados dolorosos e inflamatorios de origen reumático como: artritis gotosa aguda, artritis reumatoidea activa, espondilitis anquilosante activa. Dolor después de una extracción dentaria y otras intervenciones odontomaxilares. flamydol® 75 inyectable está indicado para todos estos procesos en su fase aguda y se necesite una acción inmediata.

 

PRECAUCIONES

flamydol® deberá ser administrado con cuidado a pacientes con desórdenes hemorrágicos, enfermedad cardiovascular, hepática o renal graves. Debe tenerse especial cuidado en pacientes con molestias gastrointestinales o historia de enfermedad péptica ulcerosa. Aunque no afecta el sistema hematopoyético, en tratamientos prolongados debe controlarse el cuadro hemático.
 

 

EFECTOS SECUNDARIOS

Los trastornos gastrointestinales son los más comunes y consisten en ardor y dolor epigástrico, náuseas, vómitos, flatulencia, cólicos, diarrea o constipación. Algunas veces puede aparecer sangre oculta en heces, así como erosiones gástricas endoscópicas. Las manifestaciones nerviosas consisten en mareos, somnolencia o insomnio, parestesias, zumbidos o hipoacusia; a veces puede producir cefalea. Ocasionalmente puede producir fenómenos alérgicos consistentes en erupción cutánea, urticarial o maculopapulosa. La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y necrosis en el lugar de la inyección.

 

CONTRAINDICACIONES

No debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica y durante el embarazo. No debe ser administrado a pacientes quienes el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroides inducen los síntomas del asma, rinitis o urticaria y en los casos de diarrea. No debe utilizarse en niños.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Puede alterar la respuesta a insulina o agentes orales hipoglucemiantes. Puede disminuir los efectos de furosemida y diuréticos tiazidas.

RECOMENDACIONES: Realizar pruebas hepáticas como transaminasas en pacientes con terapias prolongadas con Diclofenaco.
 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

flamydol® 100 retard pellets: vía oral
ADULTOS Y MAYORES DE 14 AÑOS: 1 cápsula al día.

flamydol® 100 retard pellets:
Es especial para los pacientes en quienes una dosis diaria de 100 mg de diclofenaco potásico son suficientes para mantener una buena respuesta terapéutica.

flamydol® 75 inyectable:
1 ampolla intramuscular profunda en la región glútea cada día. Esta dosis puede repetirse cada 12 horas en casos graves.

PRESENTACIÓN

flamydol® 100 retard pellets: caja con 12 y 48 cápsulas, blister.
flamydol® 75 inyectable: caja con 5 ampollas de 2 mL.  Caja con 1 ampolla de 2 mL con jeringa desechable y una toalla con alcohol.

PRODUCTO MEDICINAL.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

Guárdese en un lugar fresco y seco.
Solamente bajo prescripción facultativa.

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