MAGNUM®

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Suspensión Oral
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

Nombre Comercial: magnum® suspensión oral
Nombre Generico: Hidróxido de aluminio - Hidróxido de Magnesio - Dimetilpolisiloxano
 

FÓRMA FARMACEÚTICA Y FORMULACIÓN

Cada 15 mL contienen:
Hidróxido de aluminio......................................................450.00  mg
Hidróxido de magnesio....................................................450.00  mg
Dimetilpolisiloxano..........................................................75.00  mg
Vehículo c.s.p.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Magnum® suspensión, proporciona una neutralización total o parcial del ácido gástrico, gracias a la acción de sus principios activos, sin acción sistémica considerable.

Los componentes activos de la suspensión son insolubles y se solubilizan a medida que reaccionan con el ácido clorhídrico, por o que sus efectos son relativamente lentos pero prolongados.  El pH gástrico se mantiene en niveles abajo de 7 debido a que no se disuelve todo el exceso del antiácido.

El hidróxido de aluminio da lugar a las formaciones de cloruro de aluminio en el estómago, y tratándose de una sal ácida, permite que el pH permanezca ácido, con un pH alrededor de 4.0, de esta manera el hidróxido de aluminio actúa en cierta manera como regulador, impidiendo una elevación acentuada del pH, por lo que el fenómeno de “rebote” es muy poco acentuado; además se tiene la propiedad de absorber el ácido clorhídrico formando un gel absorbente en el estómago. Además el hidróxido de aluminio posee acción demulcente, es decir que tiene la propiedad de formar una capa protectora  sobre la mucosa gástrica y es capaz de inhibir la actividad de la pepsina que es precursor de ácido gástrico. La simeticona produce la desaparición de las burbujas y pequeñas cámaras gaseosas del estómago e intestino, provocándose la liberación del gas.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA  EN HUMANOS

Magnum® Suspensión contiene hidróxido de aluminio y magnesio, con muy poca absorción intestinal de los iones aluminio y magnesio. La muy escasa cantidad absorbida se excreta rápidamente por vía renal, de manera que no existe peligro de intoxicación por estos iones.

La simeticona es insoluble en agua y lípidos, por lo que no es absorbida en el tracto digestivo y se elimina con las heces.
 

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No usar este producto en pacientes con tratamiento de antibióticos que contengan cualquier forma de tetraciclinas.
 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

Se considera seguro siempre que se eviten dosis crónicas elevadas.
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Con el uso a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal crónica sometidos a diálisis posibles cambios en el estado de ánimo o mental (neurotoxicidad).  Con dosis elevadas, estreñimiento severo y continuo, hinchazón de los pies o de la parte inferior de las piernas.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

  • Con esteroides anabolizantes: El uso simultáneo de medicamentos que contengan sodio puede aumentar la posibilidad de edema.
  • Con anticoagulantes orales derivados de la cumarina o de la indandiona:  El uso simultáneo con los antiácidos  puede disminuir la absorción.
  • Con antimuscarínicos, especialmente atropina: El uso simultáneo puede disminuir la absorción reduciendo la eficacia de los antimuscarínicos.
  • Con benzodiazepinas: El uso simultáneo puede retrasar pero no disminuir la absorción del diazepam.
  • Con Ranitidina: Se debe advertir a los pacientes que no tomen antiácidos sin dejar transcurrir 1 hora antes de la administración de ranitidina.

 

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

Con los resultados de pruebas de diagnóstico:

  • En pruebas de detección de la secreción ácida, el uso simultáneo de los antiácidos puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina cuando se evalúa la función secretora ácida gástrica.
  • En la visualización del divertículo de Meckel, la administración de antiácidos que contienen aluminio antes de esta prueba puede disminuir la recaptación de pertecnetato sódico Tc 99m en el estómago y la vejiga, interfiriendo así con la evaluación del divertículo de Meckel.
  • La visualización de las células reticuloendoteliales del hígado, bazo o médula ósea, utilizando azufre coloidal de tecnesio Tc99m se altera con dosis elevadas de antiácidos que contienen aluminio debido a los cationes polivalentes que producen aglomeración de las partículas coloidales individuales.

Con los valores fisiológicos:

  • Concentraciones séricas de calcio (pueden aumentar con dosis elevadas).
  • Concentraciones séricas de gastrina pueden aumentar.
  • Concentraciones séricas de fosfato pueden disminuir.
  • Concentraciones séricas de potasio pueden disminuir.
  • pH sistémico y urinario puede aumentar.

     

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se reportan.
 

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTO)

Puede ocasionar las manifestaciones propias de hipermagnesemia, hipofosfatemia e hipercalciuria.
 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.
Dosis
Adultos: Se recomienda 1 cucharada (15 mL) media hora después de las comidas, antes de acostarse o al aparecer las molestias gástricas.
Niños de 6 a 12 años:    La mitad de la dosis de los adultos.
 

PRESENTACIÓN

PRESENTACIÓN:
Farmacia: Caja con frasco de  120 mL, 240 mL y 360 mL.     
Muestra Medica: Caja con frasco de 60 mL.

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