MEBENDAMIN®

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Tabletas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

Nombre Comercial: Mebendamin® 100 mg Tabletas
Nombre Generico: Mebendazol    

 

FÓRMULA

Cada tableta contiene:
Mebendazol…….…………….100.00  mg
Excipientes c.s.p.
 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

Antihelmíntico.
 

ACCIONES TERAPÉUTICAS

El mebendazol fue introducido para el tratamiento de las infecciones por nemátodos como resultado de las investigaciones llevadas a acabo por Brugmans y col. (1971).  Forma parte de un número de derivados benzimidazólicos como el albendazol y flubendazol que fueron desarrollados como antihelmínticos de amplio espectro para uso animal y humano.

El mebendazol es un antihelmíntico sintético de amplio espectro.  Es eficaz contra ascariasis, capilariasis intestinal, enterobiasis, trichuriasis y anquilostomiasis (Ancylostoma duodenale y Necator americanus), ya sean infecciones simples o mixtas.

El fármaco es activo tanto en los estadios larvales como en los adultos de los nemátodos que producen estas infecciones y es ovicida para ascaris y Trichuris.

La inmovilización y la muerte de parásitos gastrointestinales susceptibles se producen lentamente y su eliminación de tracto gastrointestinal puede no completarse hasta varios días después del tratamiento con este fármaco. El mebendazol ofrece expectativas promisorias para el tratamiento de la hidatidosis.  El fármaco produce la desaparición selectiva de los microtúbulos citoplasmáticos de las células tegumentarias e intestinales de los parásitos afectados así como la alteración de la sustancia secretoria acumulada en el aparato de Golgi, la secreción de acetilcolinesterasa y el consumo de glucosa y el agotamiento del glucógeno, estos efectos no se observan en la célula del huésped.

El mebendazol tiene una gran afinidad por la tubulina del parásito in vitro aunque también se une a la tubulina del huésped.
 

MECANISMOS DE ACCIÓN

El mebendazol impide irreversiblemente la utilización de la glucosa por los helmintos      maduros, lo que conduce a una baja del glucógeno y ATP causando inmovilización y     luego     muerte  de los parásitos en un periodo máximo de 3 días.  Además impide el     nacimiento de     las larvas y su desarrollo.
 

FARMACOCINÉTICA

El mebendazol presenta baja biodisponibilidad sistémica, aproximadamente el 95% se une a las proteínas plasmáticas y se metaboliza completamente.  La cantidad de mebendazol no alterado que se encuentra en la orina es escasa.

 

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

El mebendazol es un antihelmíntico efectivo contra enterobius, áscaris, trichuris, ancylostoma y necator.  Es también usado en el tratamiento de capilariasis.

El mebendazol es particularmente valioso para el tratamiento de infecciones múltiples debido a su gran actividad y es una buena alternativa al pamoato de pirantelo empleado contra la ascaridiasis, la enterobiasisi y la infección por Necator americanus.
 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

El mebendazol no debe ser administrado a mujeres embarazadas y lactantes. Hipersensibilidad a los componentes de la formula. Contraindicado en niños menores de 2 años.
 

 

REACCIONES ADVERSAS

Probablemente como resultado de su escasa absorción, el mebendazol no produce una toxicidad sistémica significativa en el uso clínico de rutina, aun en presencia de anemia y desnutrición.  Se ha producido síntomas pasajeros de dolor abdominal y diarrea en casos de infestación masiva y de expulsión de parásitos, además se puede presentar dolores de cabeza y vertigo.  Efectos colaterales raros en pacientes tratados con dosis altas incluyen reacciones alérgicas, alopecia, neutropenia reversible, agranulocitosis e hipospermia.  Efectos embriotóxicos y teratogénicos pueden ocurrir en ratas preñadas después de una dosis oral única de sólo 10 mg/kg.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

  • Evitar el embarazo un mes después de su administración
  • Administrar con precaución en pacientes con daño hepático.
  • No exceder la dosis recomendada.
  • Si los síntomas persisten o se agravan consulte a su medico
     

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

  • La carbamazepina  y fenitoína disminuye las concentraciones plasmáticas del mebendazol.
  • La cimetidina  aumenta las concentraciones plasmáticas del mebendazo.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.

Dosis: En general se recomienda la misma dosificación para niños mayores de 2 años y adultos en infecciones únicas y mixtas.

  • Trichuris, Ascaris, Ancylostoma, Necator: 1 tableta en la mañana antes del desayuno y 1 tableta por la noche después de la cena por 3 días consecutivos.
  • Oxiurio o Enterobius: 1 tableta dosis única.  Repetir esta dosis a las 2 ó 3 semanas.
     

PRESENTACIÓN

PRESENTACIÓN:
Muestra Médica: Sobre con 6 tabletas.
Farmacia: Dispensador por 25 sobres de 6 tabletas cada uno.
Hospitalaria: Caja por 100 tabletas. Caja por 1000 tabletas.

 

 

Suspensión Oral
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

Nombre Comercial: Mebendamin® 100 mg/5mL suspensión oral
Nombre Generico: Mebendazol    
 

FÓRMULA

Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Mebendazol…….………….100.00 mg
Vehículo c.s.p.
 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

Antihelmíntico.
 

ACCIONES TERAPÉUTICAS

El mebendazol fue introducido para el tratamiento de las infecciones por nemátodos como resultado de las investigaciones llevadas a acabo por Brugmans y col. (1971).  Forma parte de un número de derivados benzimidazólicos como el albendazol y flubendazol que fueron desarrollados como antihelmínticos de amplio espectro para uso animal y humano.

El mebendazol es un antihelmíntico sintético de amplio espectro.  Es eficaz contra ascariasis, capilariasis intestinal, enterobiasis, trichuriasis y anquilostomiasis (Ancylostoma duodenale y Necator americanus), ya sean infecciones simples o mixtas.

El fármaco es activo tanto en los estadios larvales como en los adultos de los nemátodos que producen estas infecciones y es ovicida para áscaris y Trichuris.

La inmovilización y la muerte de parásitos gastrointestinales susceptibles se producen lentamente y su eliminación de tracto gastrointestinal puede no completarse hasta varios días después del tratamiento con este fármaco. El mebendazol ofrece expectativas promisorias para el tratamiento de la hidatidosis.  El fármaco produce la desaparición selectiva de los microtúbulos citoplasmáticos de las células tegumentarias e intestinales de los parásitos afectados así como la alteración de la sustancia secretoria acumulada en el aparato de Golgi, la secreción de acetilcolinesterasa y el consumo de glucosa y el agotamiento del glucógeno, estos efectos no se observan en la célula del huésped.

El mebendazol tiene una gran afinidad por la tubulina del parásito in vitro aunque también se une a la tubulina del huésped.
 

MECANISMOS DE ACCIÓN

El mebendazol impide irreversiblemente la utilización de la glucosa por los helmintos      maduros, lo que conduce a una baja del glucógeno y ATP causando inmovilización y     luego     muerte  de los parásitos en un periodo máximo de 3 días.  Además impide el     nacimiento de     las larvas y su desarrollo.
 

FARMACOCINÉTICA

Es escasamente absorbido por el tracto gastrointestinal (5-10%) y puede incrementarse al administrarse con comidas, especialmente grasosas. El mebendazol presenta baja biodisponibilidad sistémica, aproximadamente el 95% se une a las proteínas plasmáticas y se metaboliza completamente en el hígado.  La cantidad de mebendazol no alterado que se encuentra en la orina es escasa 2-5%. Se elimina en las heces en un 95% aproximadamente.
 

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

El mebendazol es un antihelmíntico efectivo contra enterobius, áscaris, trichuris, ancylostoma y necator.  Es también usado en el tratamiento de capilariasis.

El mebendazol es particularmente valioso para el tratamiento de infecciones múltiples debido a su gran actividad y es una buena alternativa al pamoato de pirantelo empleado contra la ascaridiasis, la enterobiasisi y la infección por Necator americanus.

 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

El mebendazol no debe ser administrado a mujeres embarazadas y lactantes. Hipersensibilidad a los componentes de la formula. Contraindicado en niños menores de 2 años.
 

REACCIONES ADVERSAS

Probablemente como resultado de su escasa absorción, el mebendazol no produce una toxicidad sistémica significativa en el uso clínico de rutina, aun en presencia de anemia y desnutrición.  Se ha producido síntomas pasajeros de dolor abdominal y diarrea en casos de infestación masiva y de expulsión de parásitos, además se puede presentar dolores de cabeza y vértigo.  Efectos colaterales raros en pacientes tratados con dosis altas incluyen reacciones alérgicas, alopecia, neutropenia reversible, agranulocitosis e hipospermia.  Efectos embriotóxicos y teratogénicos pueden ocurrir en ratas preñadas después de una dosis oral única de sólo 10 mg/kg.
 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

  • Evitar el embarazo un mes después de su administración
  • Administrar con precaución en pacientes con daño hepático.
  • No exceder la dosis recomendada.
  • Si los síntomas persisten o se agravan consulte a su medico
     

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

  • La carbamazepina  y fenitoína disminuye las concentraciones plasmáticas del mebendazol.
  • La cimetidina  aumenta las concentraciones plasmáticas del mebendazol.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oral.
Dosis: En general se recomienda la misma dosificación para niños mayores de 2 años y adultos en infecciones únicas y mixtas.

  • Trichuris, Ascaris, Ancylostoma, Necator: 1 cucharadita (5 mL) en la mañana antes del desayuno y 100 mg por la noche después de la cena por 3 días consecutivos.
  • Oxiurio o Enterobius: 1 cucharadita (5 mL) dosis única.  Repetir esta dosis a las 2 ó 3 semanas.
     

PRESENTACIÓN

Muestra Médica: Caja Con 1 frasco plástico de 30 mL.
Farmacia: Caja Con 1 frasco plástico de 30 mL.
Hospitalaria: Caja con 126 frascos plásticos de 30 mL.

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