NEOBOL®

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Crema Tópica
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: Neobol® Crema Tópica
NOMBRE GENÉRICO: Neomicina sulfato + Clostebol
 

FÓRMULA

Cada 100  g contiene:
Neomicina Sulfato......................................................................500.00 mg
Clostebol Acetato.......................................................................500.00 mg
Excipientes c.b.p.
 

DESCRIPCIÓN

Neobol® Crema Tópica es una combinación de dos principios activos clostebol y neomicina.  La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro que reduce el número superficial de bacterias, siendo considerado un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel, la combinación con el clostebol aumenta la velocidad de cicatrización.
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Neobol® Crema Tópica está indicado en enfermedades de la piel y mucosas como: dermatosis infectadas, erosiones, úlceras, quemaduras, heridas infectadas, abrasiones, retrasos de la cicatrización, sequedad, fisuración, descamación  y radiodermitis.
 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA  EN HUMANOS

La neomicina no es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo el medicamento es absorbido fácilmente a través de la piel  que presenta capas perdidas de la queratina como en los casos de heridas, quemaduras, o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel.  El Clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades anabólicas son mucho más pronunciadas que sus efectos androgénicos  lo cual ejerce un efecto trófico cicatrizante, abreviando de esta forma el período de reparación de las lesiones cutáneas.  A la acción antes mencionada se suma la actividad antibacteriana de la Neomicina Sulfato que es predominantemente bactericida debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los ribosomas.  Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y facilitando en esta forma la acción del Clostebol el cual aumenta la velocidad de cicatrización no solo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar la proliferación de células epiteliales y la migración del tejido epitelial de la zona sana al centro de la lesión.
 

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con antecedentes alérgicos a la neomicina y a los derivados de la testosterona.
 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

En casos de tratamiento prolongado, como con todo antibiótico local, Neobol® crema  debe ser usado únicamente bajo vigilancia médica.  Se debe evitar el uso prolongado y masivo en niños (muchas semanas y en bastas zonas del tejido lesionado) porque puede ocasionar HIPERTRICOSIS (desarrollo exagerado del pelo o cabellera). Puede causar nefrotoxicidad u ototoxicidad.

Evitar la aplicación en ojos. No Exponer a temperaturas elevadas.

Categoría en el embarazo D. No se ha reportado la excreción de neomicina en humanos  pero se ha reportado en leche de vaca luego de la administración intramuscular.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede presentarse hipersensibilización en pacientes predispuestos, debido a un uso prolongado. Si se presenta hipersensibilidad o irritación durante el tratamiento consulte a su médico.  El uso indiscrimado de la neomicina puede dar como resultado organismos resistentes al medicamento y a otros aminoglucosidos.

Puede aparecer eventualmente un dolor local debido al fenómeno de cicatrización.
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Debe haber precaución cuando se usa junto con otras drogas nefrotóxicas o que causan ototoxicidad ya que puede aumentar el riesgo. No se debe administrar junto con otros aminoglucósidos.

 

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

Pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar toxicidad a la neomicina en los niveles sanguíneos.
 

 

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han desarrollado suficientes estudios para evaluar ésta relación.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Tópica.  
Dosificación: Aplicar una capa delgada sobre la lesión, 1 ó 2 veces al día..

 

PRESENTACIÓN

Muestra Médica: caja con un tubo colapsible por 5 g.  
Farmacia: caja con un tubo colapsible por 30 g.     
Hospitalaria: caja con un tubo colapsible por 30 g.     

 


Aerosol
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

NOMBRE COMERCIAL: Neobol® Aerosol
NOMBRE GENÉRICO: Neomicina + Clostebol acetato

 

FÓRMULA

Cada 30 g (frasco)  contienen:
Neomicina Sulfato.................................................150.00 mg
Clostebol Acetato..................................................150.00 mg
Vehículo  c.s.p..........................................................30.00 g
 

DESCRIPCIÓN

Es una combinación de dos principios activos clostebol y neomicina.  La neomicina es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro que reduce el número superficial de bacterias, siendo considerado un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel, la combinación con el clostebol aumenta la velocidad de cicatrización.
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Esta indicado en enfermedades de la piel y mucosas como: dermatosis infectadas, erosiones, úlceras, quemaduras, heridas infectadas, abrasiones, retrasos de la cicatrización, sequedad, fisuración, descamación  y radiodermitis.
 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

La neomicina no es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo el medicamento es absorbido fácilmente a través de la piel  que presenta capas perdidas de la queratina como en los casos de heridas, quemaduras, o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de bacterias, siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel.

El Clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades anabólicas son mucho más pronunciadas que sus efectos androgénicos lo cual ejerce un efecto trófico cicatrizante, abreviando de esta forma el período de reparación de las lesiones cutáneas.  A la acción antes mencionada se suma la actividad antibacteriana de la Neomicina Sulfato que es predominantemente bactericida debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los ribosomas.  Evitando que se agrave el cuadro de la lesión y facilitando en esta forma la acción del Clostebol el cual aumenta la velocidad de cicatrización no solo por inducir una reepitelización rápida sino por aumentar la proliferación de células epiteliales y la migración del tejido epitelial de la zona sana al centro de la lesión.
 

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con antecedentes alérgicos a la neomicina y a los derivados de la testosterona.

 

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA

En casos de tratamiento prolongado, como con todo antibiótico local, debe ser usado únicamente bajo vigilancia médica.  Se debe evitar el uso prolongado y masivo en niños (muchas semanas y en bastas zonas del tejido lesionado) porque puede ocasionar HIPERTRICOSIS (desarrollo exagerado del pelo o vello). Puede causar nefrotoxicidad u ototoxicidad.

Evitar la aplicación en ojos y la inhalación. No Exponer a temperaturas elevadas ni vaporizar cerca del fuego. No perforar ni quemar después de su uso.
Categoría en el embarazo D. No se ha reportado la excreción de neomicina en leche materna pero se reporta en leche de vaca luego de la administración intramuscular.
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Puede presentarse hipersensibilización en pacientes predispuestos, debido a un uso prolongado. Si se presenta hipersensibilidad o irritación durante el tratamiento consulte a su médico.  El uso indiscriminado de la neomicina puede dar como resultado organismos resistentes al medicamento y a otros aminoglucosidos.

Puede aparecer eventualmente un dolor local debido al fenómeno de cicatrización.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Debe haber precaución cuando se usa junto con otras drogas nefrotóxicas o que causan ototoxicidad ya que puede aumentar el riesgo. No se debe administrar junto con otros aminoglucósidos.
 

ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

Pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar toxicidad a la neomicina en los niveles sanguíneos.
 

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS,TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han desarrollado suficientes estudios para evaluar carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad.

 

 SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO

No se han reportado casos de sobredosis vía tópica.
 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Manteniendo el frasco en forma vertical rocíe la lesión con una capa delgada 1 ó 2 veces al día. Puede cubrirse con gasa estéril.

 

PRESENTACIÓN

Muestra Médica: caja con un frasco de 30 g.  
Farmacia: caja con un frasco de 30 g.    

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