NODIK®

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Tabletas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

FÓRMULA

Cada tableta recubierta contiene: Nitazoxanida...........................................500.00 mg Excipientes c.s.p.
Cada tableta dispersable contiene: Nitazoxanida.........................................200.00 mg Excipientes c.s.p.
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contienen: Nitazoxanida..............100.00 mg Excipientes c.s.p.
 

ACCIONES TERAPÉUTICAS

NODIK® es un agente de la nueva clase de antiparasitarios denominada 5-nitrotiazol, el cual posee un amplio espectro, buena eficacia y poca toxicidad. Actúa como antihelmíntico interfiriendo con el metabolismo de la glucosa del parásito, creando así un agotamiento en el glucógeno y una acidosis láctica.

Como antiprotozoario, actúa debido a que su grupo nitro se ve reducido, con lo cual ataca el ADN del parásito, resultando una inhibición de la síntesis de los ácidos nucleicos parasitarios y conduciendo a la formación de productos citotóxicos y a la destrucción del protozoario, sin lesionar la célula humana.
 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

NODIK® es rápidamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente el 48%, con concentraciones plasmáticas pico de 20.9 μg/mL a la hora de la post dosis (1.87 μg/mL después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las heces. Sin embargo, la fracción de NODIK® que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminado por la orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis.

Nota: A fin de evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir las tabletas junto con alimentos.
 

INDICACIONES Y USOS

NODIK® es un antiprotozoario efectivo para tratar Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. NODIK® es un antihelmíntico efectivo contra nemátodos, céstodos y tremátodos, e indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepsis nana y Fasciola hepática.

NODIK® está indicado en el tratamiento de la giardiasis por Giardia lamblia y tricomoniasis sintomática, en mujeres y hombres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.

En la pareja sexual asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada simultáneamente.
NODIK® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.
 

PRECAUCIONES

NODIK® no muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de NODIK® durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.

No se administre en niños menores de 2 años.
 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

El empleo de NODIK® con cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, allargando el tiempo de protrombina.
 

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea, y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.
 

DOSIS Y  ADMINISTRACIÓN

Vía oral.
Tabletas recubiertas: Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozoítos), Tricomoniasis, Helmintiasis: Hombres y mujeres. 1 tableta recubierta de NODIK® 500 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos. En el tratamiento de tricomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja sexual, aún cuando estuviera asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad de transmisión sexual.

Tabletas dispersables: Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozoítos), Tricomoniasis, Helmintiasis: Adultos: 2 1/2 tabletas dispersables de NODIK® cada 12 horas durante 3 días consecutivos. En Niños: 7.5 mg/Kg cada 12 horas por 3 días igual a 1/2 a 1 tableta dispersable de NODIK® cada 12 horas. Disuélvase previamente cada tableta en aproximadamente 10 mL (2 cucharaditas) de agua hervida y fría, agite después de agregar el agua.

Polvo para Suspensión oral: Giardiasis, Amebiasis (Quistes y Trofozoítos), Tricomoniasis, Helmintiasis: 7.5 mg/Kg cada 12 horas por 3 días igual a 1 a 2 cucharaditas (100-200 mg) de NODIK® Polvo para Suspensión oral 100 mg/5 mL. Teniasis: Una dosis única de 45 mg/Kg de NODIK® Polvo para suspensión oral 100 mg/5 mL en una sola toma.

 

PRESENTACIÓN

Tabletas recubiertas: NODIK® 500 mg, caja con 6 tabletas recubiertas.
Tabletas dispersables: NODIK® 200 mg, caja de 6 tabletas dispersables.
Polvo para Suspensión oral: NODIK® 100 mg/5 mL, Frasco para 30 y 60 mL.

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