TERBIX® 1% CREMA

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CREMA
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

FÓRMULA

TERBIX® 1% Crema
FORMULA:

Cada 100 gramos contiene: Terbinafina HCl............................1.00 g Excipientes c.s.p.
 

DESCRIPCIÓN

La Terbinafina tiene actividad in vitro contra levaduras y gran variedad de hongos dermatófitos, filamentosos, dimórficos y dematiáceos. Tiene actividad fungicida contra dermatófitos, especies de Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton floccosum, además contra especies de Aspergillus, Scopulariopsis brevicaulis, Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans, Sporothrix schenckii, Histoplasma capsulatum, Candida parapsilosis y levaduras Pityrosporum. La Terbinafina también muestra actividad in vitro contra organismos protozoarios como Trypanosoma cruzi y Leishmania mexicana mexicana. Además tiene actividad fungistática contra Candida albicans. Estudios clínicos han encontrado que la terbinafina tiene efectividad moderada contra infecciones de la piel causada por especies de Candida, con una cura del 65% después de 2 a 4 semanas de tratamiento.

 

INDICACIONES

Para el tratamiento de: - Onicomicosis (infección de uñas causada por hongos dermatófitos).
- Tinea capitis (infección por hongos en el cuero cabelludo).
- Tinea corporis (infección por hongos en el cuerpo).
- Tinea cruris (infección en la ingle).
- Tinea pedis (infección de hongos en pies, interdigital o planta, pie de atleta).
- Infecciones cutáneas por levaduras causadas por el género candida, como Candida albicans.
 

PRECAUCIONES

TERBIX® 1% Crema es para uso externo solamente, debe evitarse el contacto con los ojos, nariz, boca y otras membranas mucosas, no debe administrarse oral o intravaginal. La seguridad y eficacia de terbinafina no se ha establecido en niños menores de 2 años. No existe experiencia clínica en las mujeres embarazadas, por lo que Terbinafina no se administrará durante el embarazo, a menos que las posibles ventajas sean superiores a los riesgos potenciales. La Terbinafina se excreta en la leche materna, por vía oral, por lo que no se recomienda durante la lactancia, al utilizarse por vía tópica, las pequeñas cantidades absorbidas por la piel parecen no afectar al infante. Las mujeres en período de lactancia deben evitar la aplicación de la crema en los senos.
 

EFECTOS SECUNDARIOS

Por vía tópica:
Los efectos adversos más frecuentes, ocurren ocasionalmente en el sitio de aplicación siendo estos: enrojecimiento o prurito, sin embargo rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta razón. Estos síntomas deben distinguirse de las reacciones alérgicas que son raras pero requieren descontinuación del tratamiento.

 

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con hipersensibilidad a terbinafina y a cualquiera de los excipientes del producto, alcoholismo, disfunción renal. No administrar a pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca o hepática.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Por vía tópica no se conocen interacciones medicamentosas.
 

ADVERTENCIA

Antes de iniciar el tratamiento, se recomienda confirmar el diagnóstico con ensayos de laboratorio.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

TERBIX® 1% Crema.
Vía de administración: Tópica.
Dosis y régimen de tratamiento:
Tinea pedis:

TERBIX® 1% Crema debe aplicarse dos veces al día, en la mañana y en la noche. Las áreas afectadas deben limpiarse y secarse antes de la aplicación de terbinafina. Aplicar una capa delgada de la crema en el área afectada y sus alrededores. El medicamento también puede aplicarse una vez al día pero el régimen de aplicación deberá extenderse a dos semanas.

Tinea corporis o tinea cruris:

TERBIX® 1% Crema debe aplicarse una o dos veces al día, mínimo por 1 semana. En muchos casos el tratamiento puede ser entre 1 a 2 semanas. Si se considera necesario, el tratamiento puede durar no más de 4 semanas. Si no hay mejoría clínica después de este tiempo el diagnóstico deberá ser reevaluado. En caso de infección intertriginosa (submamaria, interdigital, interglútea, inguinal), la región debe cubrirse con una gasa, especialmente por la noche.

Duración del tratamiento:
Tinea pedis, t.corporis y t. cruris: 1 semana.
Candidiasis cutánea: 2 semanas.

 

PRESENTACIÓN

TERBIX® 1% Crema: Caja individual con tubo de 20 gramos.

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