ULTRACINA® OFTALMICO

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Gotas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 FÓRMULA

Cada  mL contiene:
Ciprofloxacina HCl eq a ciprofloxacina base ..................... 3  mg
Vehículo c.s.p
 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Ciprofloxacina tópico, está indicada en el tratamiento de úlcera de la córnea causadas por susceptibilidad a bacterias, incluyendo Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Sthapylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae y Streptococcus (grupo viridans).  Es usado en el tratamiento de queratitis bacteriana causada por cepas sensibles de Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumonie o Streptococcus viridans. Se usa también en el tratamiento de conjuntivitis causada  por cepas sensibles de Staphylococcus aureus, S. epidermidis o Streptococcus pneumoniae.
 

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINÉTICA

Farmacocimerica:
La absorción a nivel ocular por vía tópica de la ciprofloxacina no está bien dilucidada; sin embargo las concentraciones séricas luego de la aplicación ocular son relativamente mínimas a las producidas por dosis usuales por vía oral o parenteral. La  ciprofloxacina cruza la placenta y se distribuye en el líquido amniótico, también se distribuye en la leche. Estudios en conejos indican que la vida media en el humor acuoso fue de 1-2 horas. La eliminación de la ciprofloxacina se da por medios renales y no renales,  la eliminación  en adultos con función renal normal es 3-5 horas.
    
Farmacodinamica:
La ciprofloxacina, es un antibiótico bactericida, de amplio espectro, pertenece al grupo de las quinolonas.

In vitro,  la ciprofloxacina a concentraciones de 1 µg/mL o menos  inhibió  a la mayoría de los siguientes patógenos oculares: Acinetobacter  calcoaceticus, Chlamydia trachomatis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, S. epidermidis y Serratia marcescens. Son susceptibles cepas de Streptococcus pneumoniae y viridans streptococci, inhibidos a concentraciones de 4 µg/mL o menos.

La ciprofloxacina ha demostrado actividad in vivo en cepas de Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, viridans streptococci, Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens en un número limitado de estudios clínicos en pacientes con infecciones oculares.

 

MECANISMOS DE ACCIÓN

Quinolona bactericida probablemente por inhibición del superenrollamiento  del ADN bacteriano, por inhibición de la  DNA topoisomerasa tipo II un tipo de  enzima bacteriana ADN girasa (necesaria para la replicación del DNA bacteriano), lo cual impide la lectura de la información cromosómica necesaria.
 

CONTRAINDICACIONES

Está   contraindicada   en   pacientes  con   historia  de  hipersensibilidad  a ciprofloxacina o algunos de los ingredientes en la fórmula.
 

 PRECAUCIONES

EMBARAZO, FERTILIDAD Y LACTANCIA: la ciprofloxacina no debe ser administrada a mujeres embarazadas ni durante la lactancia. No hay estudios y controles  adecuados de ciprofloxacina uso oftálmico en mujeres embarazadas y es usada en el embarazo solamente con beneficios potenciales justificados por los posibles riesgos al feto.
 

ADVERTENCIA

Para uso topico unicamente no inyectar
 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La ciprofloxacina clorhidrato solución oftálmica, generalmente es bien tolerada. Las reacciones adversas más comunes con el uso de ciprofloxacina tópica es el malestar ocular y ardor, estos efectos fueron reportados en el 10% de pacientes de un estudio clínico con terapia de ciprofloxacina en varias condiciones.

En pacientes con queratitis bacteriana el principal efecto reportado fue la formación de gránulos blancos o precipitación de cristales en la superficie de la córnea, efecto observado en el 17% de los pacientes tratados en estudios clínicos. En  casos raros  se han presentado reacciones alérgicas, picazón, disminución de la visión, dolor o irritación en el ojo, queratitis, náusea, hiperemia.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis usuales en adultos y en adolecentes (OFTALMICA):
Queratitis bacteriana: En el primer día la dosis es 2 gotas en el ojo afectado cada 15 minutos por 6 horas, luego 2 gotas en el ojo afectado cada 30 minutos. En el segundo día la dosis es 2 gotas en el ojo afectado cada hora y en el día  3-14  la dosis es de  2 gotas en el ojo afectado  cada 4 horas. El tratamiento puede continuar por más de 14 días si la reepitelización de la córnea no es completa, en queratitis bacteriana la duración de la terapia de ciprofloxacina es cerca de 4 semanas.

Conjuntivitis bacteriana: la dosis recomendada de ciprofloxacina puede ser de 1-2 gotas  en el ojo afectado cada 2 horas por 2 días mientras esté despierto y luego de 1-2 gotas cada 4 horas  mientras esté despierto por los próximos 5 días.

Dosis en ninos (OFTALMICA):
En niños menores de un año la eficacia y seguridad de las dosis no están establecidas.
En mayores de 1 año ver las dosis usuales de adultos y adolescentes.
 

PRESENTACIÓN

Ultracina® 0.3% solución oftálmica: Caja con 1 frasco plástico de 5 mL.

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