UNICICLINA® SOLUBLE

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Polvo Oral
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

Nombre Comerical:   uniciclina®  polvo soluble
Nombre Genérico:   Oxitetraciclina clorhidrato.

 

FÓRMULA

Cada 100 gramos contienen:

Oxitetraciclina clorhidrato eq. a oxitetraciclina ..........................5.50 g

 

CARACTERÍSTICAS DEL PRINCIPIO ACTIVO

 

Denominación química: 

  • 4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12ª- Octahidro- 3,5,6,10,12,12a-hexahidroxi-6-metil-1,11, dioxomonoclorhidrato, [4S-(4a, 4aa, 5 aa, 6b, 12aa)] 2 Naftacenocarboxamida.

Fórmula empírica: C22H24N2O5 . HCl

Peso molecular:  495

Descripción y propiedades físicas:

  •  Polvo cristalino amarillento, higroscópico
  • Libremente soluble en agua
  • Ligeramente soluble en etanol al 96%
  •  Las soluciones acuosas son turbias debido a la constante precipitación de la oxitetraciclina.

 

ORGANISMOS SUSCEPTIBLES

Gram-positivos y Gram-negativos.

 

ESPECIES A USAR EL PRODUCTO

Bovinos, equinos, ovinos, caprinos, aves, caninos y felinos. 

 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

Antibiótico de amplio espectro.

 

MECANISMOS DE ACCIÓN

La Oxitetraciclina interfiere en la síntesis de las proteínas celulares en las bacterias que crecen y se reproducen rápido, inhibiendo la síntesis de proteínas.

 

FARMACOCINÉTICA

Absorción:

Después de la administración de la dosis oral normal, la oxitetraciclina se absorbe principalmente en el intestino delgado anterior, es absorbida entre un 60-80%. 

La absorción desde el tubo gastrointestinal puede ser afectada por el bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, hierro, sales de calcio, leche y productos lácteos.

Distribución:

Las oxitetraciclinas se difunden generalmente por todo el cuerpo, en mayores concentraciones en los riñones, bazo, hígado y pulmones, huesos. Un 30% se une a las proteínas plásmáticas.  Se haya concentraciones antibacterianas en todo el cuerpo, incluso en la circulación fetal. También se encuentran cantidades considerables de oxitetraciclina en las heces de animales a los que se administra  parenteralmente el antibiótico, que se concentra rápidamente en el hígado y se elimina con la bilis al intestino.

 Excreción:

Se excretan principalmente por los riñones, de 25 a 30% de una sola dosis de oxitetraciclina puede encontrarse en la orina. También un 10 – 20% se encuentra en las heces, debido a la concentración biliar y paso del antibiótico con la bilis al intestino. La oxitetraciclina también se elimina en la leche de las hembras lactantes que están sometidas a terapia general.
 

EFECTOS ADVERSOS Y TOXICIDAD

 

Se deben administrar con mucha cautela. Siempre existe la posibilidad de la sobreinfección con gérmenes patógenos no sensible, como hongos, levaduras y bacterias resistentes, cuando se usan antibióticos de amplio espectro. Esto puede causar trastornos gastrointestinales después de la administración oral o parenteral. Puede ocurrir diarrea severa y hasta fatal en caballos tratados con tetraciclinas, especialmente si se encuentran bajo estrés grave o están críticamente enfermos.

Las dosis elevadas administradas por vía oral a los rumiantes trastornan severamente la actividad de la microflora en el ruminorretículo finalmente causando estasis.La eliminación de la flora intestinal en los animales monogástricos reduce la síntesis y disponibilidad de las vitaminas B y K desde el intestino grueso. Las tetraciclinas causan quelación del calcio en los dientes y huesos por lo tanto se incorporan en esas estructuras inhibiendo la calcificación y causando decoloración amarillenta y luego parda. A concentraciones muy elevadas trastornan el proceso de cicatrización en los huesos fracturados. La inyección intravenosa rápida de unas tetraciclinas puede causar hipotensión y colapso súbito. 

El uso combinado de glucocorticoides y tetraciclinas con frecuencia causa pérdida significativa de peso, especialmente en los animales anoréxicos. Los efectos hepatotóxicos debidos a dosis elevadas de tetraciclinas se han comunicado en mujeres embarazadas y en otros animales. La tasa de mortalidad es elevada.  Las tetraciclinas son potencialmente nefrotóxicas y están contraindicadas en presencia de insuficiencia renal. 

La toxicidad aguda por oxitetraciclina intravenosa en el ratón, medida por la DL50 , queda entre 150 y 180 mg/Kg. Sólo vómitos, alguna que otra vez, se han observado en perros tratados con inyecciones intravenosas hasta de 30 mg de oxitetraciclinas por kilo de peso, diarios durante diecisiete días.

Estos perros no mostraron pérdida de apetito, ni de peso, ni síntomas de inhibición renal, complicaciones hematológicas o función hepática anormal.Los perros toleran el clorhidrato de oxitetraciclina por vía intamuscular en dosis de 50 a 100 mg por Kg al día durante más de noventa días.

La oxitetraciclina inyectada por vía intravenosa a perros anestesiados no produce efectos adversos en la presión sanguínea, en la respiración ni en la frecuencia de los latidos cardíacos. Después de inyecciones intravenosas repetidas, se excreta con la bilis cantidad suficiente de oxitetraciclina para reprimir la fermentación bacteriana en los herbívoros, por lo que el paciente muestra trastornos digestivos, falta de apetito y a veces diarrea.

 

INDICACIONES

  • Aves: Sinusitis, sinovitis, enfermedad crónica respiratoria, pasteurelosis y salmonelosis.
  • Porcinos: Enteritis, salmonelosis, neumonía en lechones y en condiciones de stress.
  • Bovinos: Disentería, neumonía y septicemia en terneros. Prevención de fiebre de embarque en novillos.
  • Pequeñas especies: Infecciones respiratorias, nefritis y enteritis.

 

CONTRAINDICACIONES

 En animales con antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas.  En casos de insuficiencia renal.

 

INTERACCIONES

La absorción de las oxitetraciclinas desde el tubo gastrointestinal es reducida por los productos lácteos, antiácidos, caolina y preparados de hierro. 

La anestesia con metoxiflurano con tratamiento de oxitetraciclina puede ser nefrotóxica. 

La presencia de alimentos puede demorar sustancialmente la absorción desde el aparato gastrointestinal. 

La oxitetraciclina es menos activa en la orina alcalina y la acidificación de orina puede aumentar su eficacia antimicrobiana.  No deben mezclarse “in vitro” con sales de calcio ya que la presencia de este ión precipita  la oxitetraciclina.

 
PRECAUCIONES

 

Administrar suplementos vitamínicos cuando se administran cursos terapéuticos prolongados. No se debe mezclar con sales de calcio.
 

  PERÍODO DE SUSPENSIÓN

Los animales tratados no deben ser sacrificados para consumo humano hasta  transcurridos 60 horas del último tratamiento, la leche de los animales tratados no  deberá destinarse para consumo humano hasta transcurridas 72 horas y los  huevos no deberán consumirse hasta después de 24 horas después del último  tratamiento. 

La uniclina® soluble  puede obscurecerse debido al almacenamiento a  temperatura ambiente, conservando su potencia original, consulte a médico  veterinario.

 

  DURACIÓN DEL PRODUCTO

El producto terminado tiene una vida útil de 3 años, a partir de la fecha de manufactura.

 

ALMACENAMIENTO O CONSERVACIÓN

Guárdese en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y el calor.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

 

ADMINISTRACIÓN:

Oral, disolver en el agua de bebida o preparar tomas.

 DOSIS:

Disolver de 1 a 2 gramos de uniciclina® soluble  por 1 litro de agua, que deberá administrarse a libre consumo durante 3 – 5 días.

Aves: 1 frasco de 25 gramos disuelto en 20 litros de agua.

Tratamiento de 20 gramos de uniciclina® soluble en 10 litros de agua 10 – 20 mg/Kg cada 8 – 12 horas.

 

PRESENTACIÓN

Frasco de 25, 100 y 200g, frasco de 1kg.

 

Referencias:

  • El Manual Merck de veterinaria.  4ª.  Edición.  Merck & Co., INC. Rahway, N.J., E.U.A. Oceano_centrum. Barcelona, España, 1993, pag. 2092.
  • L. Meyer Jones.  Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición.  Unión Tipográfica Editorial, México, 1982.  Pag. 728-742. 
  • Bertramm G. Katzung.  Farmacología Básica y Clínica.  2ª. Edición.  Editorial El Manual Moderno, S.A. de C.V. México D.F.  1986.  Pg. 549-550-660-818.

 

 

 

 

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