UNICICLINA® VITAMINADA

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Polvo Oral
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: Uniciclina® Vitaminada  polvo oral

NOMBRE GENÉRICO: Oxitetraciclina clorhidrato + Vitaminas

 

FÓRMULA

Cada 100 gramos contienen:

Oxitetraciclina clorhidrato ……………………............. 5.51 g

Vitamina A acetato equivalente a

Vitamina A....................................................... 220,264 UI

Vitamina D3....................................................... 39,645 UI

Vitamina E acetato equivalente a

Vitamina E................................................................. 66  UI

Vitamina K3…………………………………....................79.30 mg

Vitamina B2 (Riboflavina fosfato monosódica

equivalente a Riboflavina).......................….........286.3 mg

Vitamina B12  (Cianocobalamina)....................... 220 mcg

Pantotenato de calcio equivalente a

Acido Pantoténico.................................................. 463 mg

Nicotinamida........................................................ 1322 mg

Excipientes c.s.p.

 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

Antibiótico de amplio espectro con vitaminas.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Mezcla de antibiótico de amplio espectro con vitaminas, destinado a la prevención y curación de enfermedades digestivas y respiratorias producidas por gérmenes Gram  positivos y Gram negativos: diarreas, enteritis, coriza, ERC, cólera y tifoidea aviar, sinusitis, tanto en aves como en cerdos. También se emplea como  estimulante del crecimiento en situaciones de estrés, en cambios bruscos de temperatura, durante las vacunaciones, cuando haya brotes de enfermedades infectocontagiosas en criaderos próximos.

Aumenta la productividad en general. Recomendable para incrementar la fertilidad e incubabilidad de los huevos. Mantiene alta producción en aves de postura.

 

ESPECIES A USAR EL PRODUCTO

Aves, bovinos y porcinos.

 

MECANISMOS DE ACCIÓN

La Oxitetraciclina interfiere en la síntesis de las proteínas celulares en las bacterias que crecen y se reproducen rápido, inhibiendo la síntesis de proteínas.

La Vitamina A es necesaria para el crecimiento y desarrollo normal de los huesos, la visión, reproducción y reparación de las estructuras epiteliales y ayuda a combatir las enfermedades al mantener la “primera línea de defensa” (las estructuras epiteliales). 

La deficiencia se manifiesta en todas las especies por alteraciones de las superficies epiteliales, con aumento de la queratinización y lesiones superficiales.  El epitelio secretor de mucus también se queratiniza.  Estos cambios se observan en los sistemas respiratorios, gastrointestinales y urogenital, así como en la cornea del ojo.  En el vacuno, ovejas, caballos, cerdos y perros se presenta ceguera nocturna, seguida de intenso lagrimeo.

 La Vitamina D3 tiene dos funciones fisiológicas importantes. Es necesaria para la mineralización normal del hueso, y desempeña un papel esencial en la regulación homeostática de la calcemia. Su deficiencia produce raquitismo en animales en crecimiento y osteomalacia en animales adultos. En el raquitismo, el pH del contenido intestinal es más alcalino que lo normal. 

La vitamina D restablece el pH ácido normal que favorece la absorción de minerales (calcio y fósforo). A la Vitamina E  se le atribuye cierta acción antioxidante de los tocoferoles, en el sentido de que puedan proteger ciertos metabolitos, especialmente en lo que se refiere a los ácidos grasos saturados. Previene la oxidación de los lípidos y prolonga la vida biológica de los ácidos grasos poli-insaturados.

 Las Vitaminas del Complejo B, juegan un papel vital en la conversión de carbohidratos, proteínas y grasas en los tejidos.  

 Las formas activas de la Riboflavina están involucradas como coenzimas en la cadena respiratoria y en la fosforilación oxidativa.  La deficiencia de Riboflavina se caracteriza por un síndrome bien definido, cuyos rasgos son estomatitis angular, glositis, labios enrojecidos y brillantes, queratosis folicular seborreica de los pliegues nasolabiales, nariz y frente, dermatitis de la región anogenital y sensación de quemadura en los pies.

 La Cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos.

 El Pantotenato de Calcio está presente en los tejidos vivos y es comúnmente considerado miembro de las vitaminas del complejo B. Es un componente de la coenzima A, la cual está involucrada en la transferencia de dos grupos carbono.

 La Nicotinamida es una alternativa del uso del ácido nicotínico el cual desempeña un papel importante en el metabolismo de los carbohidratos, particularmente en la glucólisis y en la respiración celular. 

 

FARMACOCINCETICA

 OXITETRACICLINA

Absorción:

Después de la administración de la dosis oral normal, la oxitetraciclina se absorbe principalmente en el intestino delgado anterior, es absorbida entre un 60-80%. La absorción desde el tubo gastrointestinal puede ser afectada por el bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, hidróxido de magnesio, hierro, sales de calcio, leche y productos lácteos.

 Distribución:

Las oxitetraciclinas se difunden generalmente por todo el cuerpo, en mayores concentraciones en los riñones, bazo, hígado y pulmones, huesos.  Un 30% se une a las proteínas plasmáticas.  Se alcanzan concentraciones antibacterianas en todo el cuerpo, incluso en la circulación fetal. También se encuentran cantidades considerables de Oxitetraciclina en las heces de animales a los que se administra  parenteralmente el antibiótico, que se concentra rápidamente en el hígado y se elimina con la bilis al intestino.

 Excreción:

Se excretan principalmente por los riñones, de 25 a 30% de una sola dosis de oxitetraciclina puede encontrarse en la orina. También un 10 – 20% se encuentra en las heces, debido a la concentración biliar y paso del antibiótico con la bilis al intestino.  La oxitetraciclina también se elimina en la leche de las hembras lactantes que están sometidas a terapia general.

 VITAMINAS

La Vitamina A se absorbe fácilmente en el intestino delgado.  El 70 - 90% se almacena en el hígado. 

La concentración máxima en la sangre se produce de tres a cinco horas después de la administración oral. 

El hígado acumula vitamina A con rapidez, pero entrega lentamente el depósito almacenado.  Se transforma y se degrada casi totalmente en el organismo pasa a la leche, se excreta por las heces.

 La Vitamina D se absorbe bien en el intestino, pero como todas las vitaminas liposolubles requieren la presencia de bilis. Una vez absorbida pasa a la sangre y luego se almacena en el hígado, pulmón, riñón y bazo principalmente.

En el organismo se transforma en 25-hidroxicolecalciferol, metabolito principal y probablemente activo de la vitamina D.  Se elimina por la bilis y por la lecha materna.

 La Vitamina E se absorbe en la mayoría de los tejidos, una vez absorbida, pasa a la sangre y luego se almacena especialmente en la gasa, músculos y una pequeña parte en el hígado. No se encuentra como tal en los emuntorios, salvo vestigios en la orina y leche, en la orina se encuentran metabolitos que no han sido identificados.

 La Riboflavina se absorbe principalmente por el epitelio del intestino delgado.  Se fosforila en las células epiteliales y de éstas se difunde a la corriente sanguínea. La sangre lleva entonces la riboflavina a los tejidos, en cuyas células existe como fosfato o como flavoproteína. En los tejidos la riboflavina entra en numerosas reacciones enzimáticas vitales para el metabolismo celular. 

La cantidad total de riboflavina acumulada en los tejidos es mínima y la que excede de las necesidades del momento se excreta rápidamente en la orina y la leche.

 La Cianocobalamina tiene una absorción complicada y depende del ácido gástrico, la pepsina y el factor intrínseco secretado a partir de las células parietales.

El factor intrínseco se conjuga con la vitamina B12 y la protege con la digestión, de tal forma, B12 es absorbida a sitios receptores altamente específicos en el borde en cepillo del íleon, donde entra en los enterocitos por pinocitosis.  Se conjuga con transcobalamina en el plasma.  El exceso de B12 se almacena en grandes cantidades en el hígado y es liberado lentamente a medida que se necesita.  Es excretada en la bilis pero pasa por el ciclo enterohepático.

La Nicotinamida se absorbe bien por el epitelio gastrointestinal y es ampliamente distribuida en los tejidos corporales, especialmente hígado, riñón y músculo, pero existe poco almacenamiento celular. 

La excreción se realiza por la orina, la mayor parte como metabolitos, pequeñas cantidades pasan a la leche.

 

EFECTOS ADVERSOS Y TOXICIDAD

 Se deben administrar con mucha cautela.  Siempre existe la posibilidad de la sobreinfección con gérmenes patógenos no sensible, como hongos, levaduras y bacterias resistentes, cuando se usan antibióticos de amplio espectro.  Esto puede causar trastornos gastrointestinales después de la administración oral o parenteral.  Puede ocurrir diarrea severa y hasta fatal en caballos tratados con tetraciclinas, especialmente si se encuentran bajo estrés grave o están críticamente enfermos. Las dosis elevadas administradas por vía oral a los rumiantes trastornan severamente la actividad de la microflora en el ruminorretículo finalmente causando estasis. 

La eliminación de la flora intestinal en los animales monogástricos reduce la síntesis y disponibilidad de las vitaminas B y K desde el intestino grueso. Las tetraciclinas causan quelación del calcio en los dientes y huesos por lo tanto se incorporan en esas estructuras inhibiendo la calcificación y causando decoloración amarillenta y luego parda. A concentraciones muy elevadas trastornan el proceso de cicatrización en los huesos fracturados.  La inyección intravenosa rápida de unas tetraciclinas puede causar hipotensión y colapso súbito. 

El uso combinado de glucocorticoides y tetraciclinas con frecuencia causa pérdida significativa de peso, especialmente en los animales anoréxicos. Los efectos hepatotóxicos debidos a dosis elevadas de tetraciclinas se han comunicado en mujeres embarazadas y en otros animales.

La tasa de mortalidad es elevada.  Las tetraciclinas son potencialmente nefrotóxicas y están contraindicadas en presencia de insuficiencia renal.  La toxicidad aguda por oxitetraciclina intravenosa en el ratón, medida por la DL50, queda entre 150 y 180 mg/Kg.  Sólo vómitos, alguna que otra vez, se han observado en perros tratados con inyecciones intravenosas hasta de 30 mg de oxitetraciclinas por kilo de peso, diarios durante diecisiete días. Estos perros no mostraron pérdida de apetito, ni de peso, ni síntomas de inhibición renal, complicaciones hematológicas o función hepática anormal. 

Los perros toleran el clorhidrato de oxitetraciclina por vía intramuscular en dosis de 50 a 100 mg por Kg al día durante más de noventa días. La oxitetraciclina inyectada por vía intravenosa a perros anestesiados no produce efectos adversos en la presión sanguínea, en la respiración ni en la frecuencia de los latidos cardíacos. Después de inyecciones intravenosas repetidas, se excreta con la bilis cantidad suficiente de oxitetraciclina para reprimir la fermentación bacteriana en los herbívoros, por lo que el paciente muestra trastornos digestivos, falta de apetito y a veces diarrea. 

La oxitetraciclina cuando se administra a animales jóvenes causa decoloración de los huesos de los dientes a color amarillo, marrón o gris. Dosis altas o administraciones crónicas pueden retrasar el crecimiento de los huesos y curación.

En rumiantes  una rápida administración intravenosa alteraciones  en los productos del  propilenglicol basal, lo que puede causar hemólisis intravascular con hemoglobinuria. La administración intramuscular puede causare reacción local, una coloración amarilla  y necrosis en el sitio de inyección.

Farmacológicamente algunas vitaminas son inertes, por lo que se dice que dosis terapéuticas no producen efectos tóxicos, aunque una sobre dosis aguda del producto puede causar una hipervitaminosis o aumento de minerales, que generalmente produce alteraciones metabólicas y estructurales, como diarrea, náusea, pérdida del apetito, pérdida de peso, que puede llegar a causar hasta la muerte de algunas especies. 

El grado de intoxicación depende de la susceptibilidad de la especie y de la edad del animal.

 

INDICACIONES

  • La Oxitetraciclina es altamente efectiva contra estreptococos, estafilococos, micrococos, pasteurella, brucella, corynebacterium, erisipelothryx, coliformes, salmonellas, pseudomonas, proteus, klebsiella, leptospira, clostridium y protozoarios como anaplasma.
  • Suplemento vitamínico en la nutrición de los animales domésticos.
  • Mejora la crianza, para incrementar la eficiencia alimenticia.
  • Mejora el emplumamiento en las aves de corral y de jaula.
  • Estimula el desarrollo muscular y esquelético.
  • Previene efectos negativos del estrés.
  • Mejora la calidad de los huevos y aumenta la producción de los mismos.
  • En el tratamiento y prevención de deficiencias vitamínicas en animales  en sus diferentes estados fisiológicos.
  • Para estimular el crecimiento, reproducción y producción de los animales domésticos.

 

CONTRAINDICACIONES

  • En animales con antecedentes de hipersensibilidad a las tetraciclinas. En casos de insuficiencia    renal.
  • No usar en ganado lechero vacuno. La oxitetraciclina esta contraindicada en pacientes hipersensibles a otras penicilinas, las tetraciclinas causan retardo en el desarrollo óseo fetal, decolora los dientes, esta podría usarse después del embarazo para disminuir los riesgos fetales.
  • La oxitetraciclina y tetraciclina, son consideradas con mas probabilidad de causar anormalidades.

 

INTERACCIONES

La absorción de las oxitetraciclinas desde el tubo gastrointestinal es reducida por los productos lácteos, antiácidos, caolina y preparados de hierro. 

La anestesia con metoxiflurano con tratamiento de oxitetraciclina puede ser nefrotóxica. 

La presencia de alimentos puede demorar sustancialmente la absorción desde el aparato gastrointestinal. 

La oxitetraciclina es menos activa en la orina alcalina y la acidificación de orina puede aumentar su eficacia antimicrobiana.  No deben mezclarse “in vitro” con sales de calcio ya que la presencia de este ión precipita  la oxitetraciclina.

 
PRECAUCIONES

No se debe mezclar con sales de calcio.

 

PERÍODO DE SUSPENSIÓN

  • Los animales tratados no deben ser sacrificados para consumo humano hasta  transcurridos 28 días del último tratamiento.
  • La leche de los animales tratados no deberá destinarse para consumo humano hasta transcurridas 72 horas.
  • Los  huevos de los animales tratados no deberán consumirse hasta después de 5 días del último  tratamiento. 
  • No usar en aves en producción de huevos para consumo humano.

 

  DURACIÓN DEL PRODUCTO

  • El producto terminado tiene una vida útil de 2 años, a partir de la fecha de manufactura.
  • Este producto debe utilizarse durante los siguientes 30 días después de abierto, por lo cual se recomienda almacenarlo bien cerrado en su empaque original, durante este tiempo puede presentar oscurecimiento manteniendo sus propiedades.

 

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO

Almacenarse a una temperatura no mayor a 30ºC.
 

  ADMINISTRACIÓN

Oral, disolver en el agua de bebida o preparar tomas individuales.

 

DÓSIS

  • Aves: Tratamiento curativo: 3 a 4 g/litro de agua lo que equivale de 3 a 4 Kg. para 1000 litros de agua. Preventivo y estimulante del crecimiento: 500 g a 1 Kg. por tonelada de alimento.
  • Porcinos: Como estimulante del crecimiento: 500 g a 1 Kg. por tonelada de alimento.
  • Bovinos (terneros): 5 gramos x 20 libras de peso vivo en agua o leche. Se mantiene el tratamiento por lo menos de 3 a 5 días o hasta que los síntomas desaparezcan.

Duración del tratamiento 3 – 5 días o según criterio médico veterinario.

 

PRESENTACIÓN

  • Dispenser con 25 sobre de 25.0 gramos
  • Sobre de 100.0 gramos
  • Sobre de 200.0 gramos

 

 

REFERENCIAS

1. El Manual Merck de veterinaria.  4ª.  Edición.  Merck & Co., INC. Rahway, N.J., E.U.A. Oceano_centrum. Barcelona, España, 1993 pag. 2092.
2. L. Meyer Jones.  Farmacología y terapéutica Veterianas: 1ª. Edición.  Unión Tipográfica Editorial, México, 1982.  Pag. 728-74
3. Bertramm G. Katzung.  Farmacología Básica y Clínica.  2ª. Edición.  Editorial El Manual Moderno, S.A. de C.V. México D.F.  1986. Pg. 549-550-660-818. Donald C.  Plumb.   Veterinary Drug Hand Book. Second Edition. 1995. pp 458

 

 

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