UNICIL-S® 2.4

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Polvo Estéril
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: unicil-S®2.4 mega + 1 g
NOMBRE GENERICO: Penicilina G  Benzatínica, Penicilina G Procaínica, Penicilina G Sódica, Sulfato de Estreptomicina.

 

FÓRMULA

Cada frasco ampolla contiene polvo estéril:

Penicilina G Benzatínica equivalente a Penicilina G.................................................11200,000 UI

Penicilina G Procaína equivalente a Penicilina G..................................................... 600,000 UI

Penicilina G Sódica equivalente a Penicilina G........................................................ 600,000 UI

Cada frasco ampolla contiene en total el equivalente a Penicilina G......................... 21400,000 UI

Sulfato de Estreptomicina eq. a estreptomicina.............................................................. 1 g

 

DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO

Es un polvo blanco, liofilizado estéril, contenido en un frasco ampolla, con su respectivo solvente de agua para inyección de 6 mL.  Con una concentración adecuada de 21000,000 UI.  Es un compuesto antibiótico muy potente de amplio espectro, con una combinación de antibióticos de acción inmediata, de acción media y de acción prolongada, con estreptomicina, lo que permite mantener una actividad bactericida y bacteriostática por varios días.  Para uso intramuscular.

 

ORGANISMOS SUSCEPTIBLES

 Agentes Gram-positivos y Gram-negativos susceptibles a la penicilina y estreptomicina.

 

ESPECIES A USAR EL PRODUCTO

Bovinos, Equinos, Ovinos, Caprinos, Porcinos, Perros y Gatos.

 

DATOS TOXICOLÓGICOS Y FARMACOLÓGICOS

Mecanismos de acción:

Generalmente, la acción antibacteriana proviene de su capacidad para inhibir las actividades metabólicas vitales para la célula bacteriana.  La penicilina inhibe la síntesis del ácido ribonucleico por bacterias que proliferan rápidamente.

La interferencia en la síntesis del ácido ribonucleico, que en las bacterias gram-positivas se encuentran en la membrana celular, impide la transferencia de aminoácidos, especialmente del ácido glutámico, a través de la membrana al protoplasma de la célula. De este modo, la penicilina bloquea la asimilación de proteínas esenciales para el crecimiento y reproducción de la célula bacteriana.

Farmacodinamia y Farmacocinética:

La penicilina G benzatínica tiene la característica de absorberse muy lentamente lo que permite que el tratamiento se limite a una sola inyección en la mayoría de los casos.  La penicilina G procaínica tiene una absorción media que se ve reforzada por la penicilina G benzatínica y es iniciada por los otros antibióticos de la fórmula. 

La Penicilina sódica tiene la característica de absorberse rápidamente con lo cual se obtienen niveles sanguíneos inmediatamente. 

La estreptomicina interfiere en varios de los sistemas enzimáticos celulares esenciales para la división de la célula bacteriana y se manifiesta la eficacia de este antibiótico contra los gérmenes gram-negativos.

Unicil-s® permite obtener niveles sanguíneos de penicilina más eficaces, casi de inmediato y durante 6 días o más, después de una inyección única. La combinación de las penicilinas con la estreptomicina produce efectos antimicrobianos aditivos y supraaditivos. Esta combinación logra no sólo el propósito de aumentar el efecto antiinfectivo total, sino también se utiliza para cubrir una situación en que no está clara la etiología de un proceso infeccioso. Puede reducir de manera espectacular la rapidez de aparición de resistencia bacteriana a la estreptomicina. La combinación de los tres tipos de penicilina, sódica, proteínica y Benzatínica, permite alcanzar niveles terapéuticos de penicilina en la sangre y mantener su concentración por varios días, así; vacunos: 6-9, equinos: 4-6, ovinos: 5-7, cerdos: 4-7, caninos y felinos: 8-15 días. La combinación de la penicilina y la estreptomicina, produce un efecto sinérgico en su acción bactericida sobre microorganismos patógenos, y amplía el espectro de acción, evitando recaídas y controlando las infecciones secundarias.

 Distribución:

unicil-s® se difunde con rapidez y facilidad por todo el cuerpo; pero las concentraciones difieren notablemente en los diversos líquidos y  tejidos.  Estudios realizados han demostrado que después de inyectar penicilina marcada con azufre radiactivo S35, la concentración del medicamento es constantemente más alta en los riñones que en cualquier otro tejido del cuerpo.

 Excreción:

Principalmente la excreción es por la orina y en cierto grado con la bilis. Aparece bastante menos penicilina en la orina después de la inyección intramuscular de un preparado de absorción retardada. Aproximadamente 80% de la penicilina en la orina se excreta por los tubos renales y alrededor del 20% por filtración glomerular.  Indicios de penicilina pueden encontrarse en la leche después de la inyección intramuscular de grandes cantidades de penicilina. Aunque la mayor parte de las penicilinas con estreptomicina administrada parenteralmente aparece en la orina, de 2 a 5 %  es secretada en la bilis de los animales. Así aparecen cantidades muy pequeñas en las heces después de la administración parenteral.

 

INDICACIONES

Indicado para infecciones agudas o crónicas por agentes Gram-positivos o Gram-negativos susceptibles a la penicilina y estreptomicina. 

Profilaxis antiinfecciosa de los recién nacidos y en estados pre y post operatorios. 

En abscesos, actinomicosis, actinobacilosis, fases iniciales de carbunco bacteriano, carbunco sintomático y gangrena, difteria, neumoenteritis, diarrea infecciosa, leptospirosis, neumonía bacteriana, septicemia hemorrágica, infecciones tracto urinario, pododermatitis, metritis, peritonitis y queratoconjuntivitis infecciosa.

 

CONTRAINDICACIONES

En animales con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
 

 INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No es recomendable el uso indiscriminado de combinaciones de antibióticos, porque se corre el riesgo de que las bacterias patógenas se hagan resistentes a todos los ingredientes de una combinación de antibióticos.

 

PRECAUCIONES

Evitar el uso prolongado de antibióticos ya que se promueve el crecimiento de organismos no susceptibles, adquiriéndose resistencia bacteriana a penicilinas y a la estreptomicina.

 

EFECTOS ADVERSOS

En raras ocasiones pueden ocurrir en los animales reacciones de sensibilidad a la penicilina y/o estreptomicina.  Si se presentan tales reacciones, de inmediatamente tratamiento apropiado administrando por ejemplo: epinefrina, antihistamínicos, o ambos.
 

  PERÍODO DE SUSPENSIÓN O ADVERTENCIAS

  • No se use este producto 30 días antes del sacrificio de los animales destinados para consumo humano.
  • No utilizar para consumo humano la leche procedente de animales tratados con este producto hasta 3 días después de la última aplicación.
  • No aplicar a hembras gestantes en el último tercio de la gestación, debido a que puede inducir el parto.

 

TOXICIDAD

Para todos los usos clínicos, puede considerarse la penicilina como una substancia inerte y relativamente atóxica.

La penicilina está muy cerca del remedio  terapéutico ideal en poseer un amplio margen de seguridad con una actividad antibacteriana de extraordinaria potencia. 

  La acción tóxica más seria de la estreptomicina  es la acción neurotóxica sobre los aparatos vestibular y auditivo, éstas reacciones se desarrollan únicamente sólo después de prolongada administración de grandes cantidades de estreptomicina.
 

   DURACIÓN DEL PRODUCTO

El producto tiene una duración de 36 meses a partir de la fecha de manufactura del producto terminado.

 

ALMACENAMIENTO O CONSERVACIÓN

unicil-S® debe almacenarse en envase hermético, es estable a la temperatura ambiente.  La fórmula  reconstituida es estable a temperatura ambiente por 5 días y bajo refrigeración durante 8 días.

Guárdese en un lugar seco, protegido de la luz y el calor.
 

 DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración intramuscular. La dosis básica es 10,000 a 20,000 UI por Kg de peso. La dosis deberá repetirse de 48-72 horas según criterio del Médico Veterinario y Zootecnista.

 

PRESENTACIÓN

Caja con 1 frasco-ampolla de 2.4 mega +1g + 1 frasco-ampolla (6mL) de agua estéril para inyección.

 

 

REFERENCIAS:

1. Víctor O. Fuentes H. Farmacología y Terapéutica Veterinarias. Segunda edición. Impreso en México,1992. Nueva Editorial Interamericana, S.A. de C.V. pp. 93, 94, 98, 99, 101, 102.
2. Donald C. Plumb. Veterenary Drug Handbook. Tercera edición. Printed in the United States of America.1999. pp. 602,603,604.

 

 

 

 

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