UNIFUNGUIN® 200mg

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Tabletas
INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA

 

 

 

 

 

NOMBRE COMERCIAL: unifunguin® tabletas
NOMBRE GENÉRICO: Ketoconazol

 

FÓRMULA

Cada tableta contiene:

Ketoconazol...................................................... 200 mg

 

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA

 Droga antiinfecciosa: antimicótica.

 

ACCIONES TERAPÉUTICAS

El ketoconazol es un agente antifúngico sintético de amplio espectro, activo contra infecciones clínicas producidas por Blastomyces dermatitidis, Candida spp, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidiodides brasiliensis, y Phialophora spp.  También es activo contra Trichophyton spp, Epidermophyton spp y Microsporum spp.  In vitro es activo contra una variedad de hongos y levaduras. Estudios in vitro han sugerido que el modo de acción del ketoconazol es impedir la síntesis de ergosterol, el cual es un componente vital de la membrana celular de los hongos.

 

FARMACOCINÉTICA

El ketoconazol se absorbe incompletamente del tracto gastrointestinal, la absorción se reduce cuando la acidez del estómago está disminuida.  Concentraciones plasmáticas máximas de 2.9 a 6.9 mg/ mL se han obtenido 2 horas después de la administración de 200 mg de ketoconazol por vía oral.  Se enlaza en gran proporción a las proteínas del plasma.  La penetración en el fluido cerebroespinal es pobre, después de la administración oral. El ketoconazol es extensamente metabolizado en el cuerpo. Aproximadamente el 13% de la dosis es excretada en la orina, principalmente como metabolitos inactivos y un 2-4% como droga libre.  La principal ruta de excreción es a través de la bilis en el tracto intestinal.

 

INDICACIONES Y USO CLÍNICO

Indicado en infecciones de la piel causadas por dermatofitos y/o levaduras que no responden a la terapia local, como: dermatofitosis, onicomicosis, candidosis, paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, coccidioidomicosis, blastomicosis.

 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

Contraindicado cuando hay hipersensibilidad a la droga.  Se ha asociado hepatotoxicidad, principalmente del tipo hepatocelular, con el uso de ketoconazol, incluyendo fatalidades raras.  La incidencia de hepatotoxicidad reportada ha sido aproximadamente 1:10,000 pacientes expuestos, pero probablemente esto representa algún grado de subestimación.  La duración promedio de la terapia ketoconazol en pacientes quienes han desarrollado hepatotoxicidad sintomática, fue aproximadamente de 28 días, aunque el rango se extiende a un límite tan bajo como es de 3 días.  El daño hepático generalmente ha sido reversible después de discontinuar el tratamiento, pero no siempre.  Varios casos de hepatitis han sido reportados en niños.
 

INTERACCIONES

Drogas tipo cumarínico: se aumenta el efecto anticoagulante.

Rifampicina o Isoniazida: se reducen los niveles sanguíneos de ketoconazol.

Ciclosporina A: aumenta el nivel sanguíneo de la ciclosporina A.

Fenitoína: se puede alterar el metabolismo del ketoconazol y la fenitoína.
 

EFECTOS ADVERSOS

Se han reportado pocos casos de reacciones adversas con la administración de albendazol, tales como diarrea leve (asociada al número de parásitos).
 

PRECAUCIONES EN EL USO

Si se ha usado griseofulvina esperar más de 1 mes para administrar este producto.
 

REACCIONES  ADVERSAS

El ketoconazol causa pocos efectos secundarios, pero puede ocurrir náuseas, vómitos y trastornos hepáticos, disminución en los niveles de testosterona y cortisol.

 

DÓSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral, antes de cada comida:

Dosis general: de 5 a 20 mg/ kg de peso corporal.

Adultos: 1 tableta/ día, de 1 a 8 semanas en dermatofitosis.

En otras micosis sistémicas se podrá ampliar a 3 meses de tratamiento.

Consulte al médico veterinario.

 

PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

Estuche x 10 tabletas (blister).

Referencias:

  1. N.H. Booth, L.E. McDonald.  Farmacología y Terapéutica Veterinaria. 1ª. Edición, Vol. 3, Editorial Acribia, S.A. Zaragoza, España. 1988, pp  721 - 726.
  2. Martindale, The Extra Pharmacopoeia. 28 Edición, Londres, The Pharmaceutical Press. 1982.

 

 

 

 

 

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