FENALEX® TABLETA 750 mg

FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta Recubierta

COMPOSICIÓN CUALICUANTITATIVA:
Cada tableta recubierta contiene:
Levofloxacina hemihidrato equivalente a Levofloxacina……………………… 750 mg
Excipientes c.s.p.

NOMBRE COMERCIAL:
FENALEX®  750 mg tableta recubierta

NOMBRE GENÉRICO:
Levofloxacina

La Levofloxacina es un antibacteriano sintético de la familia de las fluoroquinolonas. Es el enantiómero S (-) del ofloxacino. Tiene un amplio espectro de actividad que incluyen los siguientes agentes Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aereus  o pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stapylococcus saprophyticus, Legionella pneumophila, Chlamydia y Mycoplasma.

Farmacocinética: La Levofloxacina se absorbe rápidamente y casi totalmente después de su administración oral, y la concentración máxima se alcanza en 1-2 horas después de la administración de la dosis.

La Levofloxacina se une a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 30 al 40%. Se metaboliza en parte a metabolitos inactivos. La vida media es de 6 a 8 horas, aunque puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Se excreta mayormente por la orina sin modificar. No se elimina por hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Mecanismo de acción: Actúa inactivando el ADN girasa (topoisomerasa II bacteriano) y la topoisomerasa IV bacteriana, una enzima requerida para la replicación del ADN. Es isómero levorotatorio de la ofloxacina, considerado dos veces más potente que ésta y tiene un espectro antimicrobiano similar al de otras fluoroquinolonas que incluye bacterias grampositivas.

Es utilizada para el tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad, sinusitis, neumonía nosocomial, infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos. ITU complicadas y pielonefritis aguda.

Las fluoroquinolonas se han asociado con reacción adversa graves, por lo cual para las siguientes indicaciones su uso debe reservarse en pacientes que no tienen alternativa de tratamiento:

• Sinusitis bacteriana aguda
• Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica
• Infecciones del tracto urinario sin complicaciones

En pacientes con hipersensibilidad conocida a la Levofloxacina o algunos de sus excipientes y otros derivados de las quinolonas, al déficit de la Glucosa – 6 – fosfato deshidrogenasa. En pacientes con bradicardia, diabetes mellitus, hipokalemia o problemas con la función renal.

Al igual que las otras fluoroquinolonas, no debe ser administrada a pacientes epilépticos, o con alteraciones del sistema nervioso central; En pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos, relacionados con la administración de fluoroquinolonas.

Niños adolescentes, embarazo y lactancia.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia o con antecedentes de trastornos del SNC puede causar cambios degenerativos en las articulaciones que soportan peso en animales jóvenes, se recomienda no utilizarlo en niños, adolescentes, mujeres embarazadas o madres lactantes.

Hay que administrar con precaución a pacientes con alteración hepática o lesión renal, deficiencia de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa o miastenia grave. Debe asegurarse una adecuada agestión de líquidos durante el tratamiento y evitar excesiva alcalinidad de la orina a causa del riesgo de cristaluria. Debe evitarse la exposición prolongada a la luz solar o a lámparas de luz ultravioleta por la perdida de actividad antibacteriana, además de los posibles trastornos por reacciones de fotosensibilidad, reducción de niveles cutáneos y circulatorios. La habilidad para conducir o manejar maquinaria puede disminuir con este medicamento, especialmente cuando también se ingiere alcohol.

Cuando sea necesario su uso en infecciones en pacientes diabéticos en tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales, debe controlarse cuidadosamente la glucemia, porque puede ocasionar hipo o hiperglucemia.

No se conoce con exactitud si la Levofloxacina se distribuye en la leche materna, pero por estudios en otras fluoroquinolonas se puede concluir que si se distribuye. Se debe tener cuidado en administrar este medicamento en mujeres embarazadas y amamantando por los efectos adversos que puede provocar.

Según la información disponible, la levofloxacina puede prolongar el tiempo de protrombina de los pacientes que recibieron anticoagulación con warfarina, por lo que se propone mayor vigilancia  por la posibilidad de hemorragia.

Por otra parte, la levofloxacina no se utiliza en pacientes menores de 18 años debido a la incidencia de alteraciones musculoesqueléticas.

Las infecciones por P. aeruginosa pueden necesitar tratamiento combinado.

Reacciones adversas graves y potencialmente irreversibles incluyendo tendinitis y ruptura de tendón, neuropatía periférica y efectos del sistema nervioso central.

La fluoroquinilonas, se han asociado con reacciones adversas serias, potencialmente irreversibles, de diferentes sistemas corporales que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente. Las reacciones adversas más frecuentes incluyen tendinitis, rotura del tendón, artralgia, mialgia, neuropatía periférica y efectos en el sistema nervioso central (alucinaciones, ansiedad, depresión, insomnio, dolores de cabeza severos y confusión). Estas reacciones pueden ocurrir dentro de horas a semanas después de inicial el medicamento. Los pacientes de cualquier edad o sin factores de riesgo preexistentes han experimentado estas reacciones adversas.

Suspenda este medicamento inmediatamente al presentar los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave. Además, evite el uso de fluoroquinolonas, incluyendo este medicamento, en pacientes que han experimentado cualquiera de estas reacciones adversas graves asociadas con fluoroquinilonas.

Tendinitis y ruptura del tendón:

La fluoroquinilonas, se han asociado con un mayor riesgo de tendinitis y rotura del tendón en todas las edades. Esta reacción adversa con mayor frecuencia involucra el tendón de Aquiles y también se ha informado con el manguito rotador (el hombro), la mano, el bíceps, el pulgar y otros tendones. La tendinitis o ruptura del tendón puede ocurrir luego de horas o días de haber comenzado el tratamiento con fluoroquinolonas o hasta varios meses después de la finalización de la terapia. La tendinitis y ruptura del tendón puede ocurrir bilateralmente.

El riesgo de desarrollar tendinitis y ruptura del tendón asociada al uso de una fluoroquinolona se incrementa en pacientes mayores de 60 años, en pacientes que toman corticosteroides y en pacientes con trasplantes de riñón, corazón o pulmón. Otros factores que pueden aumentar independientemente el riesgo de ruptura del tendón incluyen la actividad física extenuante, la insuficiencia renal y los trastornos del tendón previos como la artritis reumatoide. La tendinitis y ruptura del tendón también se han producido en pacientes que toman fluoroquinolonas que no tienen los factores de riesgo anteriores. Por lo cual se debe suspender inmediatamente este medicamento si el paciente experimenta dolor, hinchazón, inflamación o ruptura de un tendón. Se debe aconsejar a los pacientes que descansen al primer signo de tendinitis o ruptura del tendón y que se pongan en contacto con su médico para cambiar a un medicamento antimicrobiano que no sea quinolona. Evite las fluoroquinolonas, en pacientes que tienen antecedentes de trastornos de los tendones o que han experimentado tendinitis o ruptura del tendón.

Neuropatía periférica:

Las fluoroquinolonas, se han asociado con un mayor riesgo de neuropatía periférica. Se han notificado casos de polineuropatía axonal sensitiva o sensomotora que afecta a axones pequeños o grandes que producen parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad en pacientes que reciben fluoroquinolona. Los síntomas pueden ocurrir poco después del inicio del medicamento y pueden se irreversibles en algunos pacientes.

Suspender este medicamento inmediatamente si el paciente experimenta síntomas de neuropatía periférica incluyendo dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad u otras alteraciones de la sensación incluyendo tacto ligero, dolor, temperatura, sentido de posición y sensación vibratoria. Evite las fluoroquinolonas, en pacientes que han experimentado previamente neuropatía periférica.

El paciente debe ser cambiado a otro antibiótico no fluoroquinolona a menos que el beneficio de continuar el tratamiento sobrepase el riesgo. La neuropatía periférica es una afección neurológica que aparece en los brazos y las piernas.

Puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con fluoroquinolona y puede durar meses o años después de dejar de tomar el medicamento, o ser permanente. Los pacientes que usan fluoroquinolonas empiezan a tener algunos de los síntomas de neuropatía periférica deben consultar con su profesional de la salud inmediatamente.

Efectos sobre el sistema nervioso central:

Las fluoroquinolonas, se ha asociado con un aumento del riesgo de reacciones en el sistema nervioso central (SNC), incluyendo: convulsiones y aumento de la presión intracraneal (incluyendo pseudotumor cerebri) y psicosis tóxica. También pueden causar nerviosismo, ansiedad, pesadillas, paranoia, mareos, confusión, temblores, alucinaciones, depresión y pensamientos o actos suicidas. Estas reacciones adversas pueden ocurrir después de la primera dosis. Si estas reacciones ocurren en pacientes que reciben este medicamento, suspéndalo inmediatamente o instituya medidas apropiadas. Como con trosas fluoroquinolonas, use este fármaco cuando los beneficios del tratamiento superen los riesgos en pacientes con trastornos conocidos o sospechosos del SNC (por ejemplo, arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) o en presencia de otros factores de riesgo que puedan predisponer a convulsiones o reducir el umbral de convulsión.

Exacerbación de miastenia gravis:

Las fluoroquinolonas, tienen actividad bloqueante neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis. Las reacciones adversas graves post- comercialización, incluidas las muertes y la necesidad de apoyo ventilatorio, se han asociado con el uso de fluoroquinolonas en pacientes con miastenia gravis. Evite este medicamento en pacientes con historia conocida de miastenia gravis.

Levofloxacino no debe ser usado durante el embarazo y lactancia.

En general los efectos adversos de la Levofloxacina se refieren al aparato gastrointestinal, al SNC y la piel.

Los efectos adversos más frecuentes son las molestias gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea severa a veces con presencia de sangre, calambres y dolor abdominal, dispepsia. (Colitis pseudomembranosa).

Entre los efectos más comunes sobre el SNC figuran cefaleas, vértigo y agitación. Otros incluyen temblor, cansancio, insomnio, pesadillas y trastornos visuales, así como otras alteraciones sensoriales, alucinaciones, reacciones sicóticas, depresión y convulsiones. Ocasionalmente se han observado parestesias y neuropatía periférica.

Además de exantemas y prurito, se han registrado reacciones de hipersensibilidad que afectan a la piel y raras veces vasculitis, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica toxica. Se han dado casos de fotosensibilidad. También se le atribuye anafilaxia, aumentos transitorios de la creatinina en plasma o nitrógeno ureico en sangre y ocasionalmente, insuficiencia renal aguda secundaria a una nefritis intersticial; cristaluria; calores elevados de las enzimas hepáticas, ictericia y hepatitis; alteraciones hematológicas como eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia y muy raramente anemia hematolítica o agranulocitosis, mialgias, ginecomastia y también efectos cardiovasculares como taquicardia.

Al igual que con otros antibacterianos son posibles sobreinfecciones causadas por microorganismos poco sensibles

Otros efectos: Durante el tratamiento con Levofloxacina puede manifestarse sudoración y muy raramente astenia (es de particular importancia en casos de pacientes con miastenia grave), trastornos musculares o articulares. Reacciones psicóticas como estados de confusión agudos y cambios depresivos. Crisis de porfiria en pacientes con esta enfermedad. Se han reportado los siguientes efectos adversos por el uso de levofloxacina, Síndrome de Steven-Jhonson: artralgias, disnea, hipertensión arterial, rash generalizado y adema localizado en área de inyección; convulsión, rash generalizado, inflamación de la faringe, descamación de palmas y plantas.

Experiencias postcomercializacion: En el tiempo que lleva de comercialización no se han reportado ninguna de las reacciones adversas citadas anteriormente.

La Levofloxacina y otras fluoroquinonas inhiben el metabolismo hepático de otros fármacos y pueden interferir en el aclaramiento de algunos, como la teofilina, que se metabolizan en el hígado. Los cationes, como aluminio, magnesio o hierro, reducen su absorción cuando se administran de modo simultáneo.

• Analgésicos: La administración de fenbufén junto con quinolonas puede incrementar la incidencia de los efectos adversos de estas sobre el SNC. El comité on Safety of Medicines (CSM) del RU ha reconocido que pueden producirse convulsiones debidas a una interacción entre las quinolonas y los AINE; en 1991 se comunicaron 3 interacciones de este tipo. También se han descrito casos de efectos adversos neurológicos en pacientes que estaban recibiendo naproxeno y cloroquina cuando se administró ciprofloxacina, efectos que se redujeron cuando se retiraron los fármacos antirreumáticos. El ciprofloxacino también interacciona con los analgésicos opiáceos; la concentración plasmática de ciprofloxacino preoperatorio administrado por vía oral se reducía de manera significativa cuando simultáneamente se inyectaba papaveretum por vía IM. Los fabricantes recomiendan abstenerse de administrar opiáceos en el preoperatorio a los pacientes que reciben ciprofloxacino.
• Ansiolíticos: se ha descrito un caso de aumento de la concentración plasmática de midazolam debido a la administración conjunta de
• Antiácidos e iones metálicos: La absorción de la Levofloxacina se inhibe por los antiácidos que contienen aluminio o magnesio y también por sales de calcio, hierro y zinc. El sucralfato libera iones de aluminio en el estómago y de este modo reduce la absorción de la Levofloxacina u otras quinolonas. Además, la administración simultánea de antiácidos o especialidades que contengan hierro por vía oral puede antagonizar la actividad antibacteriana de las fluoroquinolonas en la luz intestinal. Los productos lácteos con un contenido elevado de calcio también interfieren en la absorción de algunas
• Los productos para la alimentación entérica, que contiene cationes, reducen igualmente la absorción de ciprofloxacino. Se ha descrito que la biodisponibilidad del ciprofloxacino disminuye después de administrar de modo simultáneo comprimidos masticables de didanosina que contienen sustancias reguladoras de pH con iones de aluminio y
• Antibacterianos: la administración simultanea de ciprofloxacino por vía parenteral y azlocilina produce una concentración plasmática de ciprofloxacino más elevada y prolongada.
• Anticoagulantes: se ha publicado informes donde mencionan que la warfarina (u otro anticoagulante oral específico) presenta mayor actividad por antibióticos tipo quinolonas, aunque se dispone también de estudios que indican ausencia de
• Antiepilépticos: Se han publicado informes contradictorios sobre el efecto de ciprofloxacino en las concentraciones séricas de fenitoína. Aunque un informe no demostró ningún efecto, otros han descrito una disminución o un aumento de las concentraciones de fenitoina en pacientes tratados con
• Antihistamínicos H2: se ha publicado que la cimetidina reduce el aclaramiento de pefloxacino, y la ranitidina administrada por vía intravenosa reduce la biodisponibilidad de enoxacino administrado por vía oral.
• Antineoplásicos e Inmunosupresores: la absorción de ciprofloxacino por vía oral puede disminuir después de la quimioterapia citotóxica. Se han realizado estudios sobre el aumento de la nefrotoxicidad en pacientes que recibieron ciprofloxacino y ciclosporina, aunque uno de ellos no mostro correlación entre los tratamientos coincidentes y las alteraciones en la farmacocinética o la
• Antivíricos: tanto el ciprofloxacino como el foscarnet pueden ser causa de convulsiones; 2 pacientes presentaron crisis tonicoclónicas generalizada cuando recibían ambos fármacos al mismo
• Agentes antiarrítmicos y fármacos que prolongan el intervalo QT: interacción farmacológica potencial (incrementa la prolongación del intervalo QT). Evitar el uso concomitante con agentes antiarritmicos clase IA (ejemplo: quinidina, procainamida) o clase III (ejemplo: amiodarona, sotalol).
• Agentes antidiabéticos: interacción farmacodinamia potencial (altera las concentraciones de glucosa y la hiperglicemia sintomática o hipoglicemia) en pacientes diabéticos que reciben terapia antidiabética (ejemplo: insulina, gliburina) y lefovofloxacina. Se recomienda monitorear la concentración de glucosa sanguínea. Descontinuar levofloxacina si se presenta reacción hipoglicémica.
• Cimetidina: interacción farmacocinética potencial (levemente se incrementa el pico de la concentración plasmática y la vida media. No se considera clínicamente importante y no es necesario un ajuste de la
• Corticosteroides: El uso concomitante con corticosteroides incrementa el riesgo severo de desórdenes en el tendón (ejemplo: tendinitis, ruptura de tendón), especialmente en pacientes geriátricos mayores de 60 años de
• Ciclosporina y Tacrolimus: 
• La Levofloxacina y otras fluoroquinonas inhiben el metabolismo hepático de otros fármacos y pueden interferir en el aclaramiento de algunos, como la teofilina, que se metabolizan en el hígado. Los cationes, como aluminio, magnesio o hierro, reducen su absorción cuando se administran de modo simultáneo.
• Analgésicos: La administración de fenbufén junto con quinolonas puede incrementar la incidencia de los efectos adversos de estas sobre el SNC. El comité on Safety of Medicines (CSM) del RU ha reconocido que pueden producirse convulsiones debidas a una interacción entre las quinolonas y los AINE; en 1991 se comunicaron 3 interacciones de este tipo. También se han descrito casos de efectos adversos neurológicos en pacientes que estaban recibiendo naproxeno y cloroquina cuando se administró ciprofloxacina, efectos que se redujeron cuando se retiraron los fármacos antirreumáticos. El ciprofloxacino también interacciona con los analgésicos opiáceos; la concentración plasmática de ciprofloxacino preoperatorio administrado por vía oral se reducía de manera significativa cuando simultáneamente se inyectaba papaveretum por vía IM. Los fabricantes recomiendan abstenerse de administrar opiáceos en el preoperatorio a los pacientes que reciben ciprofloxacino.
• Ansiolíticos: se ha descrito un caso de aumento de la concentración plasmática de midazolam debido a la administración conjunta de
• Antiácidos e iones metálicos: La absorción de la Levofloxacina se inhibe por los antiácidos que contienen aluminio o magnesio y también por sales de calcio, hierro y zinc. El sucralfato libera iones de aluminio en el estómago y de este modo reduce la absorción de la Levofloxacina u otras quinolonas. Además, la administración simultánea de antiácidos o especialidades que contengan hierro por vía oral puede antagonizar la actividad antibacteriana de las fluoroquinolonas en la luz intestinal. Los productos lácteos con un contenido elevado de calcio también interfieren en la absorción de algunas
• Los productos para la alimentación entérica, que contiene cationes, reducen igualmente la absorción de ciprofloxacino. Se ha descrito que la biodisponibilidad del ciprofloxacino disminuye después de administrar de modo simultáneo comprimidos masticables de didanosina que contienen sustancias reguladoras de pH con iones de aluminio y
• Antibacterianos: la administración simultanea de ciprofloxacino por vía parenteral y azlocilina produce una concentración plasmática de ciprofloxacino más elevada y prolongada.
• Anticoagulantes: se ha publicado informes donde mencionan que la warfarina (u otro anticoagulante oral específico) presenta mayor actividad por antibióticos tipo quinolonas, aunque se dispone también de estudios que indican ausencia de
• Antiepilépticos: Se han publicado informes contradictorios sobre el efecto de ciprofloxacino en las concentraciones séricas de fenitoína. Aunque un informe no demostró ningún efecto, otros han descrito una disminución o un aumento de las concentraciones de fenitoina en pacientes tratados con
• Antihistamínicos H2: se ha publicado que la cimetidina reduce el aclaramiento de pefloxacino, y la ranitidina administrada por vía intravenosa reduce la biodisponibilidad de enoxacino administrado por vía oral.
• Antineoplásicos e Inmunosupresores: la absorción de ciprofloxacino por vía oral puede disminuir después de la quimioterapia citotóxica. Se han realizado estudios sobre el aumento de la nefrotoxicidad en pacientes que recibieron ciprofloxacino y ciclosporina, aunque uno de ellos no mostro correlación entre los tratamientos coincidentes y las alteraciones en la farmacocinética o la
• Antivíricos: tanto el ciprofloxacino como el foscarnet pueden ser causa de convulsiones; 2 pacientes presentaron crisis tonicoclónicas generalizada cuando recibían ambos fármacos al mismo
• Agentes antiarrítmicos y fármacos que prolongan el intervalo QT: interacción farmacológica potencial (incrementa la prolongación del intervalo QT). Evitar el uso concomitante con agentes antiarritmicos clase IA (ejemplo: quinidina, procainamida) o clase III (ejemplo: amiodarona, sotalol).
• Agentes antidiabéticos: interacción farmacodinamia potencial (altera las concentraciones de glucosa y la hiperglicemia sintomática o hipoglicemia) en pacientes diabéticos que reciben terapia antidiabética (ejemplo: insulina, gliburina) y lefovofloxacina. Se recomienda monitorear la concentración de glucosa sanguínea. Descontinuar levofloxacina si se presenta reacción hipoglicémica.
• Cimetidina: interacción farmacocinética potencial (levemente se incrementa el pico de la concentración plasmática y la vida media. No se considera clínicamente importante y no es necesario un ajuste de la
• Corticosteroides: El uso concomitante con corticosteroides incrementa el riesgo severo de desórdenes en el tendón (ejemplo: tendinitis, ruptura de tendón), especialmente en pacientes geriátricos mayores de 60 años de
• Ciclosporina y Tacrolimus: posible interacción farmacocinética con ciclosporina o tacrolimus (incrementa el pico de la concentración plasmática del agente inmunosupresor). Por lo que los médicos recomiendan monitorear la concentración plasmática del agente inmunosupresor al emplearse concomitantemente concentracion plasmática del agente inmunosupresor al emplearse concomitantemente con levofloxacina.
• Fármacos antimigrañosos: se recomienda reducir la dosis de zolmitriptan cuando se administra junto con
• Hierro, Multivitamínicos y Suplementos de minerales: interacción farmacocinética potencial (disminuye la absorción de la levofloxacina). Administrar levofloxacina por lo menos 2 horas antes o 2 horas después del sulfato ferroso o suplementos que contengan zinc, calcio, magnesio o
• Probenecid: la excreción urinaria de ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas disminuye por la administración simultánea de probenecid, aunque no necesariamente incrementa la concentración plasmática.
• Sucralfato: interacción farmacocinética potencial (disminuye la absorción de levofloxacina). No se presenta interacción farmacocinética si se administra con un lapso de 2 Administrar levofloxacina por lo menos 2 horas antes o después del sucralfato.
• Xantinas: levofloxacina y otras fluoroquinolonas (en mayor o menor grado) disminuyen el aclaramiento de la teofilina y de la cafeína del organismo. Algunos pacientes a los que se les administro ciprofloxacino y teofilina conjuntamente presentaron convulsiones. Las fluoroquinolonas pueden ser neurotóxicas por sí mismas.
• Didanosina: Interacción farmacocinética potencial (Disminuye la absorción de la levofloxacina). Administrar levofloxacina por lo menos 2 horas antes o 2 horas después de didanosina buferada (mezclar solución oral pediátrica con antiácido).
• Fármacos antimigrañosos: se recomienda reducir la dosis de zolmitriptan cuando se administra junto con
• Hierro, Multivitamínicos y Suplementos de minerales: interacción farmacocinética potencial (disminuye la absorción de la levofloxacina). Administrar levofloxacina por lo menos 2 horas antes o 2 horas después del sulfato ferroso o suplementos que contengan zinc, calcio, magnesio o
• Probenecid: la excreción urinaria de ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas disminuye por la administración simultánea de probenecid, aunque no necesariamente incrementa la concentración plasmática.
• Sucralfato: interacción farmacocinética potencial (disminuye la absorción de levofloxacina). No se presenta interacción farmacocinética si se administra con un lapso de 2 Administrar levofloxacina por lo menos 2 horas antes o después del sucralfato.
• Xantinas: levofloxacina y otras fluoroquinolonas (en mayor o menor grado) disminuyen el aclaramiento de la teofilina y de la cafeína del organismo. Algunos pacientes a los que se les administro ciprofloxacino y teofilina conjuntamente presentaron convulsiones. Las fluoroquinolonas pueden ser neurotóxicas por sí mismas.

Con dosis supraterapéuticas podría esperarse alteraciones del sistema nervioso central, como confusión, mareo, alteraciones de la consciencia y crisis convulsivas. Alteraciones del intervalo QT. Reacciones de tipo gastrointestinal como nauseas, erosiones de la mucosa.

Debe monitorearse electrocardiográficamente. Administrar antiácidos para proteger la mucosa gástrica. No existe antídoto para el Levofloxacino. No es dializable.

No hay tratamiento específico para la sobredosis, por lo que si esto sucediera, se observarían síntomas gastrointestinales y desequilibrio hidroelectrolítico. El tratamiento es sintomático cuidando el balance hídrico y electrolítico.

Se administra por vía oral en el tratamiento de las infecciones por gérmenes sensibles a la dosis de 250, 500 y 750 mg 1 vez al día. La dosis debe reducirse en pacientes con disfunción renal.

La levofloxacina se administra oralmente con abundante agua.

La dosis de Levofloxacina en pacientes geriátricos debe seleccionarse con cuidado, debido a que la función renal tiende a disminuir en estos pacientes, por lo que el monitoreo de la función renal puede ser de utilidad.

La duración del tratamiento depende del tipo y severidad de la infección, debe determinarse sobre la base de la respuesta bacteriológica del paciente.

** La eficacia de este régimen alternativo ha sido documentado únicamente para infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae sensible a penicilina, Haemophilus influenzae, Haemophilues parainfluenzae, Mycoplasma penumoniae, Chlamydia peneumoniae y Legionella pneumophila.

 *** La eficacia del régimen de 750mg diarios por 5 días ha sido demostrado que no es inferior al régimen de 500 mg diarios por 10 días. El régimen de 750 mg diarios por 5 días no ha sido comparado al régimen de 500 mg diarios por 11-14 días.

*La eficacia de este régimen alternativo ha sido documentado para infecciones causadas por

Escherichia coli, Klebsiella penumoniae y Proteus mirabilis.

 La dosis de Levofloxacina, puede ser modificada de acuerdo al grado de alteración renal en adultos con un aclaramiento de creatina menor de 50mL/minuto por 1.73m3. Los sujetos con un aclaramiento de creatina entre 20 y 49 ml/min deben recibir 750 mg cada 48 horas, mientras que para los pacientes con cifras entre 10 y 19 ml/min o en hemodiálisis se recomienda una primera dosis de 750mg, sucedida por la administración de 500 mg cada 48 horas.

La dosis de Levofloxacina, no necesita ser modificada para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas, en pacientes con función renal alterada y con aclaramiento de creatinina de 10- 49 mL/minuto o en infecciones del tracto urinario complicadas o pielonefritis aguda en aquellos con un aclaramiento de creatinina de 20mL/minuto o mayor.

No hay recomendaciones de dosis para pacientes pediátricos.

El ajuste de la dosis de Levofloxacina en pacientes con insuficiencia hepática, no es necesario, debido a que la mayor parte del fármaco se excreta sin cambio en la orina.

Dosis de levofloxacina para adultos con alteración renal:

Muestra médica: Caja x 1 tableta recubierta.
Farmacia: Caja x 5 x 20 tabletas recubiertas.
Hospital: Caja x 100 x 1000 tabletas recubiertas.

Guardar en un lugar seco, protegido de la luz y almacenar a temperatura menor de 30 ºC.

1. USP DI. Drug Information for the Health Care professional 23nd Ed 2,003. Thomson Micomedex. United States of America Pp 1336-1344, 1732-1735.
2. . GUÍA COMPLETA DE CONSULTA FARMACOTERAPÉUTICA. 1ª. Edición. Pharma Editores, S.L. Barcelona 2003. pp. 290-294, 337, 352.
3. AHFS Drug Information 2001. Pp 759-762.
4. AHFS Drug Information 2011. Pp 759-762.

VERSION: ENERO 2017