MEDOX TRIPLE® 25000

FORMA FARMACEUTICA:
Solución Inyectable

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Tiamina clorhidrato……………………………………… 100 mg
Piridoxina clorhidrato………………………………….. 100 mg
Cianocobalamina…………………………………. 25,000 mcg
Excipientes c.s.p.

NOMBRE COMERCIAL:
medox triple^® 25,000

NOMBRE GENÉRICO:
Cianocobalamina (Vitamina B12)
Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6)
Tiamina clorhidrato (Vitamina B1)

CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA
Vitamínico

No inyectar a recién nacidos, especialmente en niños prematuros.  Conviene evitar la administración parenteral de Medox triple a sujetos con antecedes alérgicos (asma, exema).  No debe administrarse por vía intravenosa.

Las vitaminas del complejo B, juegan un papel vital en la conversión de carbohidratos, proteínas y grasas en los tejidos.  La Tiamina actúa como una coenzima en el metabolismo de los carbohidratos y en casos de deficiencia de esta vitamina.  Los ácidos pirúvico y láctico se acumulan en los tejidos, y resulta en fatiga, anorexia, molestias gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y síntomas neurológicos y donde hay razón para asumir que este síndrome puede ser de origen dietético, la Tiamina puede ser empleada con éxito.  La piridoxina es esencial en el metabolismo de aminoácidos.  En pacientes, tanto adultos como niños, con deficiencia de piridoxina, se han reportado casos de convulsiones y anemia hipocrómica, así como lesiones en la piel y boca.  Algunas neuritis periféricas y la neuritis asociada con terapia de INH pueden ser debidas a deficiencia de piridoxina.  La cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos.

La cianocobalamina se enlaza en gran proporción a las transcobalaminas del plasma.  Se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero su absorción es irregular cuando se administra en grandes dosis y la absorción es limitada en pacientes que carecen del factor intrínseco, con síndrome de malabsorción, con enfermedad o anormalidad en el intestino, o después de una gastrectomía.  Se almacena en el hígado, se excreta en la bilis y sufre alguna reabsorción enterohepática.  Parte de la dosis se excreta por la orina, la mayoría en las primeras 8 horas.  Difunde a través de la placenta.  La tiamina se absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20 – 25% en las heces.

Parte de la tiamina absorbida se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón, esencialmente en forma de pirofosfato de tiamina.  Se destruye parcialmente en el organismo y el 20 – 40% se excreta por la orina y algo por el sudor y la leche.  Dicha excreción depende de la dosis y del estado de carencia del organismo, si existe carencia, el organismo retiene la vitamina.

La piridoxina se absorbe bien por vía bucal.  Una vez en la circulación se distribuye por todos los órganos, especialmente hígado, corazón y riñones.  Parte se metaboliza en los mismos.  Se transforma en ácido 4 – piridóxido que se excreta por la orina.

Se ha propuesto para:

• Ciertas radiculalgias: Ciática, neuralgias, cervicobraquiales, neuropatías dolorosas, provocadas por deficiencia de vitaminas B1, B6 y B12.
• Polineuritis por alcoholismo crónico, debido a deficiencia de vitamina B1.
• Ciertas neuritis ópticas retrobulbares provocadas por intoxicación medicamentosa.

• Antecedentes alérgicos a las cobalaminas.
• Intolerancia a la vitamina B1.
• Tumor maligno.

Se observan sobre todo con la vía parenteral y comprenden:

• • Reacciones anafilácticas: Prurito, urticaria, eritema, shock.
  • Coloración roja de la orina.
  • En caso de intolerancia a la tiamina: Náuseas, calambres, manifestaciones cutáneas de características pruriginosas.

La piridoxina puede disminuir los efectos de la levodopa.

Una dosis diaria, ó 2 a 3 semanales por vía intramuscular profunda.

Muestra médica y Farmacia: para inicio de tratamiento. Hospital: según el tratamiento indicado por el médico.

Muestra Médica y Farmacia:
caja con 1 ampolla de 2 mL.

Hospitalaria:
caja con 100 ampollas de 2 ml cada una.

• Dictionnaire Vidal, Des Spécialites Pharmaceutiques. 65 edición.  Editions Du Vidal. 1989.  PP 1660.
• The Extra Pharmacopoeia. 28ª. Edición. The Pharmaceutical Press, London 1982. Pp 1644–55.
• Physician´s Desk Reference. 42 edición. Medical Economics Company inc.  J. 1988. 1388 – 13990 pp.